Methimazol k léčbě polymyositidy a dermatomyositidy

Diagnóza polymyositidy nebo dermatomyozitidy.

Výchozí skóre svalové slabosti menší nebo rovné 139 ze 160 při manuálním testování (MMT).

Výchozí funkční skóre hodnocení menší nebo rovné 82 z 91.

Schopnost poskytnout informovaný souhlas se všemi aspekty studie po poskytnutí úplných informací.

Věk rovný nebo starší 18 let.

Diagnóza klasické nebo definitivní polymyositidy nebo dermatomyozitidy (kritéria A a B plus alespoň jedno ze tří dalších kritérií):

1. Symetrická proximální svalová slabost;
2. Abnormality svalové biopsie v určité době během jejich onemocnění:

i. degenerace a regenerace svalových vláken

ii. nekróza

iii. fagocytóza

iv. intersticiální mononukleární infiltrace;

C. Zvýšení aktivity kreatininfosfokinázy (CPK), transamináz, laktátdehydrogenázy (LDH) nebo aldolázy v séru;

d. Elektromyografická (EMG) triáda změn

i. malá amplituda, krátkodobé potenciály polyfázické motorické jednotky

ii. fibrilace, pozitivní ostré vlny, zvýšená inzerční dráždivost

iii. spontánní bizarní vysokofrekvenční výboje;

E. Typická kožní vyrážka DM.

Ochota podstoupit 2 svalové biopsie.

Důkaz aktivního onemocnění měřený slabostí a zvýšenou CK nebo aktivní MRI.

Musí být snížena na stabilní dávku steroidu rovnou nebo nižší než 0,50 mg/kg/den ekvivalentu prednisonu po dobu jednoho měsíce před studií.

Pokud užíváte další imunosupresiva, léky musí být udržovány ve stabilní dávce po dobu 1 měsíce před zahájením léčby a budou udržovány po celou dobu studie.

Ženy ve fertilním věku a muži, jejichž partnerky jsou ve fertilním věku, musí používat přijatelnou formu antikoncepce. Žádné těhotné ženy nebo kojící matky.

Žádná anamnéza hepatitidy nebo abnormálních jaterních testů.

Bez předchozího onemocnění štítné žlázy.

Žádné aktivní akutní nebo chronické infekce vyžadující antimikrobiální léčbu nebo závažné virové nebo plísňové infekce.

Žádná preexistující nebo koexistující malignita jiná než bazocelulární a lokalizovaný spinocelulární karcinom kůže.

Bez anamnézy cévních mozkových příhod, záchvatů, aseptické meningitidy, transverzální myelitidy nebo onemocnění centrálního nervového systému.

Žádná anamnéza dokumentovaného onemocnění koronárních tepen, kardiomyopatie, srdeční blokády většího než prvního stupně nebo dysrytmie vyžadující léčbu.

Žádné matoucí zdravotní onemocnění, které by podle úsudku výzkumníků představovalo pro účastníky studie další riziko.

Žádná anémie vyžadující udržovací krevní transfuze; leukoplakie s WBC méně než 3 000 mikrogramů nebo absolutním počtem neutrofilů nižším než 2 000 mikrogramů; a počet krevních destiček nižší než 100 000 mikrogramů alespoň ve dvou různých příležitostech.

Bez anamnézy (nebo současné) autoimunitní hemolytické anémie.

Žádná současná antikoagulační léčba.