Methimazol til behandling af polymyositis og dermatomyositis

Diagnose af polymyositis eller dermatomyositis.

Baseline muskelsvaghedsscore på mindre end eller lig med 139 ud af 160 ved manuel test (MMT).

Baseline funktionel vurderingsscore på mindre end eller lig med 82 ud af 91.

Evne til at give informeret samtykke til alle aspekter af undersøgelsen, efter at der er givet fuld information.

Alder lig med eller ældre end 18.

En diagnose af klassisk eller bestemt polymyositis eller dermatomyositis (Kriterium A og B plus mindst et af de tre andre kriterier):

1. Symmetrisk proksimal muskelsvaghed;
2. Muskelbiopsi abnormiteter på et tidspunkt under deres sygdom:

jeg. degeneration og regenerering af muskelfibre

ii. nekrose

iii. fagocytose

iv. interstitiel mononukleær infiltration;

c. Forhøjelse af serum kreatinin phosphokinase (CPK), transaminaser, mælkesyredehydrogenase (LDH) eller aldolase aktivitet;

d. Elektromyografi (EMG) triade af ændringer

jeg. lille amplitude, kortvarige polyfasiske motorenhedspotentialer

ii. flimmer, positive skarpe bølger, øget irritabilitet ved indsættelse

iii. spontane bizarre højfrekvente udladninger;

e. Typisk hududslæt ved DM.

Vilje til at gennemgå 2 muskelbiopsier.

Bevis på aktiv sygdom målt ved svaghed og en forhøjet CK eller en aktiv MR.

Skal nedtrappes til en stabil dosis af steroid lig med eller mindre end 0,50 mg/kg/dag ækvivalent af prednison i en måned før undersøgelsen.

Hvis der tages yderligere immunosuppressive lægemidler, skal lægemidlerne holdes i en stabil dosis i 1 måned før påbegyndelse af behandlingen og vil blive opretholdt under hele forsøget.

Kvinder i den fødedygtige alder og mænd, hvis partnere er i den fødedygtige alder, skal anvende en acceptabel form for prævention. Ingen gravide kvinder eller ammende mødre.

Ingen historie med hepatitis eller unormale leverfunktionsprøver.

Ingen historie med tidligere skjoldbruskkirtelsygdom.

Ingen aktive akutte eller kroniske infektioner, der kræver antimikrobiel behandling, eller alvorlige virale eller svampeinfektioner.

Ingen allerede eksisterende eller sameksisterende malignitet ud over basalcelle- og lokaliseret pladecellekarcinom i huden.

Ingen historie med cerebrovaskulære ulykker, krampeanfald, aseptisk meningitis, tværgående myelitis eller sygdom i centralnervesystemet.

Ingen historie med dokumenteret koronararteriesygdom, kardiomyopati, større end første grads hjerteblok eller dysrytmi, der kræver behandling.

Ingen forvirrende medicinsk sygdom, som efter efterforskernes vurdering ville udgøre en øget risiko for deltagerne i undersøgelsen.

Ingen anæmi, der kræver vedligeholdelse af blodtransfusioner; leukoplaki med WBC mindre end 3.000 mikrogram eller absolut neutrofiltal mindre end 2.000 mikrogram; og trombocyttal mindre end 100.000 mikrogram ved mindst to forskellige lejligheder.

Ingen historie med (eller nuværende) autoimmun hæmolytisk anæmi.

Ingen aktuel antikoagulantbehandling.