Комбинированная химиотерапия и трансплантация периферических стволовых клеток в лечении пациентов с эпителиальным раком яичников или первичным раком брюшины

ЦЕЛИ: I. Определить максимально переносимую дозу высокой дозы карбоплатина с фиксированной дозой высокой дозы циклофосфамида с предварительным лечением амифостином и восстановление стволовых клеток периферической крови у пациенток с эпителиальным раком яичников. II. Мониторинг кинетики приживления трансплантата, например восстановление гранулоцитов и тромбоцитов. III. Определите токсические эффекты этого режима у этой группы пациентов. IV. Задокументируйте реакцию этой популяции пациентов на этот режим с точки зрения времени до прогрессирования, бессобытийной выживаемости и общей выживаемости.

ПЛАН: Это исследование с повышением дозы. Пациентам проводят аферез в течение 2-4 дней для мобилизации стволовых клеток периферической крови (СКСК). Затем они получают амифостин внутривенно в течение 15 минут. Через пятнадцать минут карбоплатин вводят в течение 30 минут в дни с -6 по -3. Циклофосфамид IV вводят через 1 час после завершения инфузии карбоплатина в дни с -6 по -4. PBSC вводят в 0-й день. Филграстим (G-CSF) вводят, начиная с 4-го дня. Каждой дозой лечат когорты из 3-6 пациентов. Между днем ​​инфузии PBSC и следующим повышением дозы должно пройти не менее 15 дней. Дозолимитирующая токсичность (DLT) определяется как доза, вызывающая негематологическую токсичность 3 или 4 степени у 2 из 6 пациентов. Максимально переносимая доза (MTD) определяется как один уровень дозы ниже дозы DLT. В МТД лечатся не менее 6 пациентов. Пациенты наблюдаются ежемесячно в течение 6 мес, каждые 2-3 мес в течение 1 года и ежегодно до смерти.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании в течение 2 лет примут участие 28 пациентов.