Chemioterapia skojarzona i przeszczep obwodowych komórek macierzystych w leczeniu pacjentów z nabłonkowym rakiem jajnika lub pierwotnym rakiem otrzewnej

CELE: I. Określenie maksymalnej tolerowanej dawki wysokiej dawki karboplatyny z ustaloną dawką wysokiej dawki cyklofosfamidu z wstępnym leczeniem amifostyną i ratowania komórek macierzystych krwi obwodowej u chorych na raka nabłonka jajnika. II. Monitoruj kinetykę wszczepienia, taką jak odzyskiwanie granulocytów i płytek krwi. III. Określić toksyczne skutki tego schematu leczenia w tej populacji pacjentów. IV. Udokumentuj odpowiedź tej populacji pacjentów na ten schemat pod względem czasu do progresji, przeżycia wolnego od zdarzeń i przeżycia całkowitego.

ZARYS: Jest to badanie dotyczące eskalacji dawki. Pacjenci poddawani są aferezie przez 2-4 dni w celu mobilizacji komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSC). Następnie otrzymują amifostynę IV przez 15 minut. Piętnaście minut później karboplatynę podaje się przez 30 minut w dniach od -6 do -3. Cyklofosfamid IV podaje się 1 godzinę po zakończeniu wlewu karboplatyny w dniach od -6 do -4. PBSC podaje się w infuzji w dniu 0. Filgrastim (G-CSF) podaje się począwszy od dnia 4. Kohorty 3-6 pacjentów traktuje się każdym poziomem dawki. Między dniem infuzji PBSC a kolejnym zwiększeniem dawki musi upłynąć co najmniej 15 dni. Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) definiuje się jako dawkę wywołującą toksyczność niehematologiczną stopnia 3 lub 4 u 2 z 6 pacjentów. Maksymalna tolerowana dawka (MTD) jest definiowana jako jeden poziom dawki poniżej dawki DLT. Co najmniej 6 pacjentów jest leczonych w MTD. Pacjenci są obserwowani co miesiąc przez 6 miesięcy, co 2-3 miesiące przez 1 rok i co roku aż do śmierci.

PRZEWIDYWANA LICZBA: To badanie obejmie 28 pacjentów w ciągu 2 lat.