- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00004332
Изучение влияния антагониста рилизинг-гормона гормона роста на высвобождение гормона роста при акромегалии
ЗАДАЧИ: I. Определить, участвует ли высвобождение эндогенного гормона роста (GH)-рилизинг-гормона в реакции GH на клонидин, пиридостигмин, леводопа, аргинин, GH-рилизинг-пептид, инсулин-индуцированную гипогликемию и физическую нагрузку у пациентов с акромегалией.
II. Определите, влияет ли эндогенный ГР-рилизинг-гормон на поддержание гиперсекреции ГР.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ПРОТОКОЛА: Антагонист гормона, высвобождающего гормон роста (GHRH-A), вводят добровольцам, а затем проводят одну из следующих провокаций: инсулин, клонидин, пиридостигмин, аргинин, леводопа, пептид, высвобождающий гормон роста, или физические упражнения. Тесты повторяют с нормальным физиологическим раствором в качестве контроля; порядок введения (контроль против фармакологической стимуляции) назначается случайным образом.
Пациенты получают GHRH-A (доза определяется в исследовании на добровольцах), тиреотропин-рилизинг-гормон и рост-рилизинг-гормон.
Все тесты на стимуляцию следуют ночному голоданию.
Тип исследования
Регистрация
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:
--Характеристики заболевания-- Активная акромегалия с гиперсекрецией гормона роста (GH), подтвержденная в течение 1 месяца до включения, т.е.: Соматомедин С повысил уровень GH не ниже 2 нг/мл при стандартном пероральном тесте на толерантность к 100 г глюкозы. Женщины в постменопаузе и гипогонадизме. От 18 до 30 набраны для проведения до 3 тестов стимуляции. Вес в пределах 15% от идеального. Нормальный физикальное обследование. Нет истории болезни. Нет необходимости в лекарствах. Нет медицинских или психических противопоказаний к участию в протоколе, включая употребление алкоголя или табака. Терапия-- Не указано --Характеристики пациента-- Возраст: от 18 до 65 Кроветворная: нет анемии Печеночная: нет печеночной болезни Почечная: нет почечной болезни Сердечно-сосудистая: нет неконтролируемой гипертензии нет сердечной болезни Другое: нет необходимости в заместительной терапии гонадными стероидами, глюкокортикоидами или тироксин Отсутствие психических заболеваний Отсутствие злоупотребления алкоголем Отсутствие употребления табака Отсутствие злоупотребления наркотиками Отсутствие медицинских противопоказаний к протокольной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Ariel Barban, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 199/11890
- UMMC-1016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .