Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het effect van groeihormoonafgevende hormoonantagonist op groeihormoonafgifte bij acromegalie

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)

DOELSTELLINGEN: I. Vaststellen of afgifte van endogeen groeihormoon (GH)-releasing hormoon betrokken is bij GH-reacties op clonidine, pyridostigmine, levodopa, arginine, GH-releasing peptide, insuline-geïnduceerde hypoglykemie en lichaamsbeweging bij patiënten met acromegalie.

II. Bepaal of endogeen GH-releasing hormoon het behoud van GH-hypersecretie beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Acromegalie

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT PROTOCOL: Groeihormoon-releasing hormoonantagonist (GHRH-A) wordt toegediend aan vrijwilligers en gevolgd door 1 van deze provocaties: insuline, clonidine, pyridostigmine, arginine, levodopa, groeihormoon-releasing peptide of lichaamsbeweging. Tests worden herhaald met normale zoutoplossing als controle; de volgorde van toediening (controle versus farmacologische stimulatie) wordt willekeurig toegewezen.

Patiënten krijgen GHRH-A (dosis bepaald in vrijwilligersstudie), thyrotropine-releasing hormoon en groei-releasing hormoon.

Alle stimulatietesten volgen op een nacht vasten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

148

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken-- Actieve acromegalie met hypersecretie van groeihormoon (GH) bevestigd binnen 1 maand voorafgaand aan opname, d.w.z.: Somatomedine C verhoogd GH niet lager dan 2 ng/ml op standaard 100 g orale glucosetolerantietest Postmenopauzale en hypogonadale vrouwen komen in aanmerking Vrijwilligers van leeftijd 18 tot 30 gerekruteerd voor maximaal 3 stimulatietesten Gewicht binnen 15% van ideaal Lichamelijk onderzoek normaal Geen ziektegeschiedenis Geen medicatie nodig Geen medische of mentale contra-indicatie voor deelname aan het protocol, inclusief zwaar alcohol- of tabaksgebruik Geen zwangere vrouwen -- Voorafgaand/Gelijktijdig Therapie -- Niet gespecificeerd -- Patiëntkenmerken -- Leeftijd: 18 tot 65 jaar Hematopoëtisch: geen bloedarmoede Lever: geen leverziekte Nier: geen nierziekte Cardiovasculair: geen ongecontroleerde hypertensie Geen hartziekte Overig: geen vervanging van gonadale steroïden, glucocorticoïden of thyroxine Geen geestesziekte Geen zwaar alcoholgebruik Geen tabaksgebruik Geen drugsmisbruik Geen medische contra-indicatie voor protocoltherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Medewerkers

University of Michigan

Onderzoekers

Studie stoel: Ariel Barban, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1993

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 januari 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

199/11890
UMMC-1016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .