- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005494
Проспективное исследование здоровья бегунов и ходоков
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЗАДНИЙ ПЛАН:
Текущие правительственные рекомендации по физической подготовке гласят, что: 1) большая часть пользы для здоровья от физической активности может быть получена путем быстрой ходьбы по две мили большую часть дней в неделю; и 2) польза для здоровья от физической активности зависит главным образом от общего объема активности, а не от ее интенсивности. Тем не менее, в настоящее время не существует проспективных эпидемиологических исследований, разработанных специально для прямого сопоставления пользы для здоровья и затрат на умеренные физические нагрузки (например, ходьбу) по сравнению с интенсивными физическими упражнениями (например, бегом).
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
До начала исследования было накоплено 233 000 человеко-лет наблюдения за 56 000 бегунов (с 1991 по 1997 год). Бегуны были повторно обследованы в 1997 году вместе с 68 000 ходоков. Ходоков также привлекали к участию путем публикации анкеты в журнале Walking с последующей прямой рассылкой анкеты 425 000 подписчиков. Общая смертность и смертность по конкретным причинам будут определяться на основе Национального индекса смертности; смертельные и несмертельные виды рака будут определяться Национальным институтом рака по надзору, эпидемиологии и конечным результатам (SEER) и 46 реестрам штатов; нефатальная ишемическая болезнь сердца и травмы будут определяться по анкетам. Анализ выживаемости будет использоваться для проверки того, имеют ли бегуны большее снижение сердечно-сосудистых заболеваний, общей смертности и рака на единицу упражнений. Также будут изучены травмы, связанные с физическими упражнениями при ходьбе и беге. Расчеты мощности показывают, что будет возможно обнаружение различий между бегунами и ходячими, всего 11% по общей смертности, 16% по ИБС, 12% по общему количеству раковых заболеваний и 36% по раку молочной железы. Различия будут скорректированы с учетом еженедельного расхода килокалорий при ходьбе и беге, расстояния ходьбы и бега, а также времени, затрачиваемого на каждое занятие, чтобы проверить, объясняют ли эти переменные различия в показателях заболеваемости между бегунами и бегунами.
К концу исследования для анализа будет доступно 517 000 человеко-лет у 68 000 бегунов (с 1991 по 2001 год). Анализ выживаемости будет использоваться для проверки зависимости доза-реакция между пробегом, пробегом, ИБС и риском развития рака, а также того, влияет ли на эту взаимосвязь интенсивность бега, частота бега, история бега, пол, ожирение, возраст или прием лекарств. Используя консервативные показатели (на 25% ниже опубликованных значений), расчеты статистической мощности показывают, что возможно обнаруживаемое снижение риска ишемической болезни сердца всего на 0,71% на милю, что намного ниже расчетного снижения по другим опубликованным исследованиям (2,1%). Кроме того, рассчитано обнаруживаемое снижение риска рака молочной железы всего на 1,5% на милю пробега у женщин, что ниже снижения риска на 1,7%, оцененного по другим опубликованным данным.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Следователи
- Paul Williams, University of California Lawrence Berkeley Lab
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Williams PT. Physical fitness and activity as separate heart disease risk factors: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2001 May;33(5):754-61. doi: 10.1097/00005768-200105000-00012.
- Williams PT. Health effects resulting from exercise versus those from body fat loss. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S611-21; discussion S640-1. doi: 10.1097/00005768-200106001-00030.
- Williams PT, Superko HR, Haskell WL, Alderman EL, Blanche PJ, Holl LG, Krauss RM. Smallest LDL particles are most strongly related to coronary disease progression in men. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Feb 1;23(2):314-21. doi: 10.1161/01.atv.0000053385.64132.2d.
- Williams PT. The illusion of improved physical fitness and reduced mortality. Med Sci Sports Exerc. 2003 May;35(5):736-40. doi: 10.1249/01.MSS.0000064995.89335.40.
- Williams PT, Blanche PJ, Krauss RM. Behavioral versus genetic correlates of lipoproteins and adiposity in identical twins discordant for exercise. Circulation. 2005 Jul 19;112(3):350-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.534578. Epub 2005 Jul 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Новообразования по локализации
- Заболевания груди
- Сердечные заболевания
- Новообразования
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования молочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 5011
- R01HL058621 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS