- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00005494
Prospektiv studie av hälsa hos löpare och vandrare
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Regeringens nuvarande riktlinjer för fysisk kondition anger att: 1) majoriteten av hälsofördelarna med fysisk aktivitet kan erhållas genom att gå två mil snabbt de flesta dagar i veckan; och 2) hälsofördelarna med fysisk aktivitet beror huvudsakligen på den totala mängden aktivitet snarare än aktivitetens intensitet. Ändå finns det för närvarande inga prospektiva epidemiologiska studier, utformade specifikt för att direkt kontrastera hälsofördelarna och kostnaderna för måttlig träning (t.ex. promenader) mot kraftig träning (t.ex. löpning).
DESIGNBERÄTTELSE:
Innan studien startade hade 233 000 årsverken av uppföljning samlats på 56 000 löpare (mellan 1991 och 1997). Löparna undersöktes på nytt 1997 tillsammans med 68 000 vandrare. Vandrarna ombads också genom publiceringen av frågeformuläret i Walking magazine följt av ett direktutskick av frågeformuläret till 425 000 prenumeranter. Total och orsaksspecifik dödlighet kommer att bestämmas från National Death Index; dödliga och icke-dödliga cancerformer kommer att identifieras från National Cancer Institute's Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) och 46 statliga register; icke-dödlig koronar hjärtsjukdom och skador kommer att fastställas från frågeformulär. Överlevnadsanalyser kommer att användas för att testa om löpare har större minskning av hjärtsjukdomar, total dödlighet och cancer per träningsenhet. Även träningsrelaterade skador från gång och löpning kommer att undersökas. Effektberäkningar tyder på att det kommer att vara möjligt att upptäcka skillnader mellan löpare och vandrare, så små som 11% för total dödlighet, 16% för CHD, 12% för total cancer och 36% för bröstcancer. Skillnaderna kommer att justeras för veckokalorier som förbrukas av gång och löpning, för gång- och löpsträcka, och för tid som spenderas på varje aktivitet för att testa om dessa variabler står för skillnader i sjukdomsfrekvens mellan vandrare och löpare.
I slutet av studien kommer 517 000 personår av 68 000 löpare (mellan 1991 och 2001) att vara tillgängliga för analys. Överlevnadsanalys kommer att användas för att testa för ett dos-responssamband mellan löpsträcka och CHD och cancerrisk, och om detta förhållande påverkas av löpintensitet, löpfrekvens, löphistorik, kön, fett, ålder eller medicinanvändning. Med hjälp av konservativa siffror (25 % under publicerade värden) tyder statistiska effektberäkningar på att en detekterbar minskning av risken för kranskärlssjukdom så liten som 0,71 % per mil kommer att vara möjlig, vilket är långt under den uppskattade minskningen från andra publicerade studier (2,1 %). Dessutom beräknas en detekterbar minskning av risken för bröstcancer så liten som 1,5 % per mil löpning hos kvinnor, vilket är under den 1,7 % minskning av risken som uppskattas från andra publicerade data.
Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Slutdatumet" som angavs i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Paul Williams, University of California Lawrence Berkeley Lab
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Williams PT. Physical fitness and activity as separate heart disease risk factors: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2001 May;33(5):754-61. doi: 10.1097/00005768-200105000-00012.
- Williams PT. Health effects resulting from exercise versus those from body fat loss. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S611-21; discussion S640-1. doi: 10.1097/00005768-200106001-00030.
- Williams PT, Superko HR, Haskell WL, Alderman EL, Blanche PJ, Holl LG, Krauss RM. Smallest LDL particles are most strongly related to coronary disease progression in men. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Feb 1;23(2):314-21. doi: 10.1161/01.atv.0000053385.64132.2d.
- Williams PT. The illusion of improved physical fitness and reduced mortality. Med Sci Sports Exerc. 2003 May;35(5):736-40. doi: 10.1249/01.MSS.0000064995.89335.40.
- Williams PT, Blanche PJ, Krauss RM. Behavioral versus genetic correlates of lipoproteins and adiposity in identical twins discordant for exercise. Circulation. 2005 Jul 19;112(3):350-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.534578. Epub 2005 Jul 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5011
- R01HL058621 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkåneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna