Continuous Infusion Gemcitabine in Treating Patients With Advanced Metastatic Cancer
Phase I Study of Continuous Infusion Gemcitabine
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.
PURPOSE: Phase I trial to study the effectiveness of gemcitabine given as a continuous infusion in treating patients who have advanced metastatic cancer.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
OBJECTIVES:
- Determine the maximum tolerated dose of continuous infusion gemcitabine in patients with metastatic malignancies.
- Determine the toxicity profile of this drug in these patients.
OUTLINE: This is a dose-escalation study.
Patients on dose levels 1-5 receive gemcitabine IV continuously over 72 hours on week 1. Patients on dose levels 6 and 7 receive gemcitabine IV continuously over 72 hours on weeks 1-3. Courses repeat every 2 weeks (for patients on dose levels 1-5) and every 4 weeks (for patients on dose levels 6 and 7) in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Cohorts of 3-6 patients receive escalating doses of gemcitabine until the maximum tolerated dose (MTD) is determined. The MTD is defined as the dose preceding that at which 3 of 6 patients experience dose-limiting toxicity.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 27 patients will be accrued for this study.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of an advanced metastatic malignancy for which no curative therapy exists
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- 18 and over
Performance status:
- Not specified
Life expectancy:
- Not specified
Hematopoietic:
- Absolute neutrophil count at least 2,000/mm^3
- Platelet count at least 100,000/mm^3
Hepatic:
- Bilirubin no greater than 2.0 mg/dL
Renal:
- Creatinine no greater than 2.0 mg/dL
Pulmonary:
- Corrected DLCO at least 60% expected
Other:
- Not pregnant or nursing
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must use effective contraception
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Not specified
Chemotherapy
- Prior short-infusion gemcitabine allowed
Endocrine therapy
- Not specified
Radiotherapy
- Not specified
Surgery
- Not specified
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Brian L. Samuels, MD, Advocate Lutheran General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LGH-3000
- CDR0000068691 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V01-1660
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гемцитабина гидрохлорид
-
CrossjectЗавершенный
-
Thomas Jefferson UniversityАктивный, не рекрутирующийПлоскоклеточный рак головы и шеи | Немелкоклеточная карцинома легкогоСоединенные Штаты