Ривастигмин при Сосудистая деменция - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сосудистая деменция

Вмешательство/лечение

Лекарство: Ривастигмин

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

708

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австрия
- - Graz, Австрия
  - Linz, Австрия
  - Wien, Австрия
Германия
- - Bautzen, Германия
  - Berlin, Германия
  - Bochum, Германия
  - Chemnitz, Германия
  - Eisenhuttenstadt, Германия
  - Erlangen, Германия
  - Freiburg, Германия
  - Luedenscheid, Германия
  - Osnabrueck, Германия
Испания
- - Barakaldo, Испания
  - Barcelona, Испания
  - Madrid, Испания
  - Pamplona, Испания
  - Saint Cugat del Valles, Испания
Италия
- - Ancona, Италия
  - Brescia, Италия
  - Firenze, Италия
  - Perugia, Италия
  - Reggio Emilia, Италия
  - Roma, Италия
  - Vicenza, Италия
Канада
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Канада
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Канада
  - Toronto, Ontario, Канада
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада
Российская Федерация
- - Moscow, Российская Федерация
  - Saint-Petersburg, Российская Федерация
Соединенное Королевство
- - Bristol, Соединенное Королевство
  - Clydebank, Соединенное Королевство
  - East Sussex, Соединенное Королевство
  - Southampton, Соединенное Королевство
  - St Annes, Соединенное Королевство
- Newcastle
  - Newcastle Upon Tyne, Newcastle, Соединенное Королевство
- Wiltshire
  - Swindon, Wiltshire, Соединенное Королевство
Соединенные Штаты
- California
  - Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33426
  - Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
  - Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97223
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
  - Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78756
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
Франция
- - Amiens, Франция
  - Bordeaux, Франция
  - Lille Cedex, Франция
  - Marseille, Франция
  - Montpellier Cedex, Франция
  - Toulouse, Франция
  - Tours Cedex, Франция
Швейцария
- - Basel, Швейцария
  - Lausanne, Швейцария

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Between the ages of 50 and 85 years old
Have contact with a responsible caregiver 3 or more days per week
Be male or a female who is surgically sterilized or one year post menopausal

Exclusion Criteria:

Current diagnosis of severe or unstable cardiovascular or other diseases
Current diagnosis of active, uncontrolled seizure disorder, Parkinson's disease or Alzheimer's disease

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменение когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем на 24 неделе
Общее клиническое впечатление об изменении исходного уровня на 24-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Change in activities of daily living from baseline at week 24
Change in behavioral symptoms from baseline at week 24
Change in clinical staging from baseline at week 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Ballard C, Sauter M, Scheltens P, He Y, Barkhof F, van Straaten EC, van der Flier WM, Hsu C, Wu S, Lane R. Efficacy, safety and tolerability of rivastigmine capsules in patients with probable vascular dementia: the VantagE study. Curr Med Res Opin. 2008 Sep;24(9):2561-74. doi: 10.1185/03007990802328142. Epub 2008 Jul 31.

Полезные ссылки

Click here for further information and to find an investigational site near you

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Dementia,vascular,rivastigmine,stroke,memory loss

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CENA713BIA05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Efficacy and Safety of Rivastigmine Capsules in Patients With Probable Vascular Dementia