Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efficacy and Safety of Rivastigmine Capsules in Patients With Probable Vascular Dementia

16 november 2011 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
The goal of this research study is to evaluate the effectiveness, tolerability and safety of rivastigmine capsules in males and females between the ages of 50 and 85 years old with probable vascular dementia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

708

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
      • Lille Cedex, Frankrike
      • Marseille, Frankrike
      • Montpellier Cedex, Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
      • Tours Cedex, Frankrike
  • Förenta staterna
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92618
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33426
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97223
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
      • Greensburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 15601
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78756
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201
  • Italien
      • Ancona, Italien
      • Brescia, Italien
      • Firenze, Italien
      • Perugia, Italien
      • Reggio Emilia, Italien
      • Roma, Italien
      • Vicenza, Italien
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
      • Lausanne, Schweiz
  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Pamplona, Spanien
      • Saint Cugat del Valles, Spanien
  • Storbritannien
      • Bristol, Storbritannien
      • Clydebank, Storbritannien
      • East Sussex, Storbritannien
      • Southampton, Storbritannien
      • St Annes, Storbritannien
    • Newcastle
      • Newcastle Upon Tyne, Newcastle, Storbritannien
    • Wiltshire
      • Swindon, Wiltshire, Storbritannien
  • Tyskland
      • Bautzen, Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Bochum, Tyskland
      • Chemnitz, Tyskland
      • Eisenhuttenstadt, Tyskland
      • Erlangen, Tyskland
      • Freiburg, Tyskland
      • Luedenscheid, Tyskland
      • Osnabrueck, Tyskland
  • Österrike
      • Graz, Österrike
      • Linz, Österrike
      • Wien, Österrike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Between the ages of 50 and 85 years old
  • Have contact with a responsible caregiver 3 or more days per week
  • Be male or a female who is surgically sterilized or one year post menopausal

Exclusion Criteria:

  • Current diagnosis of severe or unstable cardiovascular or other diseases
  • Current diagnosis of active, uncontrolled seizure disorder, Parkinson's disease or Alzheimer's disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring i kognition från baslinjen vid vecka 24
Globalt kliniskt intryck av förändring från baslinjen vid vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Change in activities of daily living from baseline at week 24
Change in behavioral symptoms from baseline at week 24
Change in clinical staging from baseline at week 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2004

Första postat (Uppskatta)

10 december 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CENA713BIA05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rivastigmin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera