Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficacy and Safety of Rivastigmine Capsules in Patients With Probable Vascular Dementia

16 november 2011 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

The goal of this research study is to evaluate the effectiveness, tolerability and safety of rivastigmine capsules in males and females between the ages of 50 and 85 years old with probable vascular dementia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Vasculaire dementie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Rivastigmine

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

708

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada
  - Toronto, Ontario, Canada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada
Duitsland
- - Bautzen, Duitsland
  - Berlin, Duitsland
  - Bochum, Duitsland
  - Chemnitz, Duitsland
  - Eisenhuttenstadt, Duitsland
  - Erlangen, Duitsland
  - Freiburg, Duitsland
  - Luedenscheid, Duitsland
  - Osnabrueck, Duitsland
Frankrijk
- - Amiens, Frankrijk
  - Bordeaux, Frankrijk
  - Lille Cedex, Frankrijk
  - Marseille, Frankrijk
  - Montpellier Cedex, Frankrijk
  - Toulouse, Frankrijk
  - Tours Cedex, Frankrijk
Italië
- - Ancona, Italië
  - Brescia, Italië
  - Firenze, Italië
  - Perugia, Italië
  - Reggio Emilia, Italië
  - Roma, Italië
  - Vicenza, Italië
Oostenrijk
- - Graz, Oostenrijk
  - Linz, Oostenrijk
  - Wien, Oostenrijk
Russische Federatie
- - Moscow, Russische Federatie
  - Saint-Petersburg, Russische Federatie
Spanje
- - Barakaldo, Spanje
  - Barcelona, Spanje
  - Madrid, Spanje
  - Pamplona, Spanje
  - Saint Cugat del Valles, Spanje
Verenigd Koninkrijk
- - Bristol, Verenigd Koninkrijk
  - Clydebank, Verenigd Koninkrijk
  - East Sussex, Verenigd Koninkrijk
  - Southampton, Verenigd Koninkrijk
  - St Annes, Verenigd Koninkrijk
- Newcastle
  - Newcastle Upon Tyne, Newcastle, Verenigd Koninkrijk
- Wiltshire
  - Swindon, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk
Verenigde Staten
- California
  - Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33426
  - Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
  - Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97223
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
  - Greensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15601
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78756
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
Zwitserland
- - Basel, Zwitserland
  - Lausanne, Zwitserland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Between the ages of 50 and 85 years old
Have contact with a responsible caregiver 3 or more days per week
Be male or a female who is surgically sterilized or one year post menopausal

Exclusion Criteria:

Current diagnosis of severe or unstable cardiovascular or other diseases
Current diagnosis of active, uncontrolled seizure disorder, Parkinson's disease or Alzheimer's disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in cognitie vanaf baseline in week 24
Globaal klinisch beeld van verandering ten opzichte van baseline in week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Change in activities of daily living from baseline at week 24
Change in behavioral symptoms from baseline at week 24
Change in clinical staging from baseline at week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Ballard C, Sauter M, Scheltens P, He Y, Barkhof F, van Straaten EC, van der Flier WM, Hsu C, Wu S, Lane R. Efficacy, safety and tolerability of rivastigmine capsules in patients with probable vascular dementia: the VantagE study. Curr Med Res Opin. 2008 Sep;24(9):2561-74. doi: 10.1185/03007990802328142. Epub 2008 Jul 31.

Nuttige links

Click here for further information and to find an investigational site near you

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Dementia,vascular,rivastigmine,stroke,memory loss

Andere studie-ID-nummers

CENA713BIA05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vasculaire dementie

Hospices Civils de Lyon

Werving

Klinische beoordeling dementie Medisch dossier (CLIMER)

Clinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiënt

Frankrijk