- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00121524
Влияние эпинефрина и внутривенной иглы на исход сердечно-легочной реанимации (СЛР)
28 мая 2015 г. обновлено: Petter Andreas Steen
Эффекты эпинефрина и внутривенного введения Игла на исходе сердечно-легочной реанимации
Внутривенный адреналин с самого начала был частью рекомендаций по сердечно-легочной реанимации.
Он улучшает результаты в исследованиях на животных, но никогда не изучался в контролируемых исследованиях на людях.
Эпидемиологические данные указывают на то, что это независимый отрицательный предиктор выживаемости.
Если это верно в контролируемом рандомизированном исследовании, это может быть связано с эффектами самого препарата или, что более вероятно, из-за снижения качества непрямого массажа сердца и вентиляции из-за времени, затрачиваемого на установку внутривенного вливания. иглы и инъекционные наркотики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рандомизированном контролируемом исследовании всех внебольничных пациентов с остановкой сердца в Осло, Норвегия, половина пациентов получала лечение в соответствии с международными рекомендациями по расширенной СЛР, а другая половина — в соответствии с теми же рекомендациями, за исключением отсутствия внутривенной реанимации. игла или лекарства вводятся в течение 5 минут после возможного восстановления спонтанного кровообращения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
904
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, N-0407
- Ullevål University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Остановка сердца вне стационара
Критерий исключения:
- <18 лет
- Травма как причина ареста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: IV да
Внутривенная игла Эпинефрин каждые 3 мин во время СЛР Атропин 3 мг при начальной асистолии Амиодарон 300 мг в/в после повторных неудачных попыток дефибрилляции
|
Эпинефрин 1 мг вводят внутривенно.
каждые 3 мин во время СЛР
Другие имена:
Внутривенная игла вводится как можно скорее во время СЛР.
Атропин 3 мг в/в в начальную систолу
Другие имена:
амиодарон 300 мг внутривенно после повторных неудачных попыток дефибрилляции
Другие имена:
|
Без вмешательства: IV нет
Пациенту не будут вводить внутривенную иглу или вводить какие-либо лекарства во время СЛР.
Если у пациента достигается спонтанное кровообращение, ему вводят внутривенную иглу, и пациент может принимать любые подходящие препараты во время последующего лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
выживаемость до выписки из стационара с неврологическим исходом
Временное ограничение: выписка из больницы
|
выписка из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
госпитализировать со спонтанным кровообращением
Временное ограничение: госпитализация
|
госпитализация
|
выживаемость в течение одного года с неврологическим исходом
Временное ограничение: через год после выписки из стационара
|
через год после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lars Wik, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Holmberg M, Holmberg S, Herlitz J. Low chance of survival among patients requiring adrenaline (epinephrine) or intubation after out-of-hospital cardiac arrest in Sweden. Resuscitation. 2002 Jul;54(1):37-45. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00048-5.
- Olasveengen TM, Sunde K, Brunborg C, Thowsen J, Steen PA, Wik L. Intravenous drug administration during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized trial. JAMA. 2009 Nov 25;302(20):2222-9. doi: 10.1001/jama.2009.1729.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Арест сердца
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Адъюванты, Анестезия
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP3A
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Блокаторы натриевых каналов
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2C9
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Блокаторы калиевых каналов
- Эпинефрин
- Атропин
- Амиодарон
Другие идентификационные номера исследования
- 525-02201
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .