- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00121524
Effekter af epinephrin og intravenøs (I.V.) nål på resultatet af hjerte-lunge-redning (HLR)
28. maj 2015 opdateret af: Petter Andreas Steen
Virkninger af epinephrin og I.V. Nål på CPR-udfald
Intravenøs epinephrin har været en del af retningslinjerne for hjerte-lunge-redning siden starten.
Det forbedrer resultatet i dyreforsøg, men er aldrig blevet undersøgt i et kontrolleret studie på mennesker.
Epidemiologiske data indikerer, at det er en uafhængig negativ forudsigelse for overlevelse.
Hvis dette er sandt i en kontrolleret randomiseret undersøgelse, kan det skyldes virkninger af selve lægemidlet eller mere sandsynligt på grund af nedsat kvalitet af brystkompressioner og ventilationer på grund af den tid, der bruges på at placere en I.V. kanyle og injektionsmedicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I et randomiseret, kontrolleret studie af alle hjertestoppatienter uden for hospitalet i Oslo, Norge, behandles halvdelen af patienterne efter de internationale retningslinjer for avanceret HLR, og den anden halvdel efter de samme retningslinjer, bortset fra ingen I.V. nål eller medicin gives indtil 5 minutter efter eventuel tilbagevenden af spontan cirkulation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
904
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, N-0407
- Ullevål University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertestop uden for hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Traumer som årsag til anholdelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: IV ja
Intravenøs nål Epinephrin q 3 min under CPR Atropin 3 mg i initial asystole Amiodaron 300 mg iv efter gentagne mislykkede defibrilleringsforsøg
|
Adrenalin 1 mg gives iv.
hvert 3. min under HLR
Andre navne:
En intravenøs kanyle anbringes så hurtigt som muligt under HLR
Atropin 3 mg iv i initial systole
Andre navne:
amiodaron 300 mg iv efter gentagne mislykkede forsøg med defibrillering
Andre navne:
|
Ingen indgriben: IV Nr
Patienten vil ikke have en intravenøs kanyle placeret eller givet medicin under CPR.
Hvis patienten får spontan cirkulation, anbringes en intravenøs kanyle, og patienten kan modtage enhver passende medicin under den følgende behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
overlevelse til hospitalsudskrivning med neurologisk udfald
Tidsramme: udskrivelse fra hospitalet
|
udskrivelse fra hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
indlægges på hospitalet med spontan cirkulation
Tidsramme: hospitalsindlæggelse
|
hospitalsindlæggelse
|
et års overlevelse med neurologisk udfald
Tidsramme: et år efter udskrivelsen
|
et år efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lars Wik, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Holmberg M, Holmberg S, Herlitz J. Low chance of survival among patients requiring adrenaline (epinephrine) or intubation after out-of-hospital cardiac arrest in Sweden. Resuscitation. 2002 Jul;54(1):37-45. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00048-5.
- Olasveengen TM, Sunde K, Brunborg C, Thowsen J, Steen PA, Wik L. Intravenous drug administration during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized trial. JAMA. 2009 Nov 25;302(20):2222-9. doi: 10.1001/jama.2009.1729.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2005
Først opslået (Skøn)
21. juli 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertestop
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Vasodilatorer
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Enzymhæmmere
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Adjuvanser, anæstesi
- Cytokrom P-450 CYP3A-hæmmere
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Natriumkanalblokkere
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hæmmere
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hæmmere
- Cytokrom P-450 CYP2C9-hæmmere
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Kaliumkanalblokkere
- Adrenalin
- Atropin
- Amiodaron
Andre undersøgelses-id-numre
- 525-02201
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University Hospital, BrestAfsluttet
Kliniske forsøg med Adrenalin
-
Seoul Medical CenterAfsluttetSpinal anæstesi | Total knæproteseplastikKorea, Republikken
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAstma | Stakåndet | Hvæsen | BronkospasmeForenede Stater
-
University of Missouri-ColumbiaTilmelding efter invitationSkjoldbruskkirtel | Parathyroid adenomForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetKejsersnit | Post-spinal hypotensionEgypten
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Dr. Aayush Khanal, MDAfsluttetBronchiolitisNepal
-
Tel Aviv UniversitySheba Medical Center; Private practice, Dr. Malka AshkenaziUkendt
-
Seoul National University HospitalUkendtKryds | Adrenalin, administration, indåndingKorea, Republikken