Исследование по оценке вакцины Leish-111f + MPL-SE у здоровых взрослых, ранее не подвергавшихся воздействию паразита Leishmania

Кожный лейшманиоз — обезображивающее заболевание, которое может прогрессировать в лейшманиоз слизистых оболочек, более серьезную и, возможно, смертельную форму болезни Leishmania. Все доступные медицинские методы лечения требуют недель лечения и вызывают значительную токсичность.

Похоже, что инфекции Leishmania можно устранить или предотвратить с помощью иммунных ответов T-хелперов 1. Эти данные свидетельствуют о том, что вакцина, вызывающая реакцию Т-хелпера 1 против паразита, предотвратит инфекцию и заболевание. Это фаза 2, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности у здоровых взрослых пациентов с отрицательными кожными тестами Черногории (MST) исследуемой вакцины, разрабатываемой для профилактики кожного лейшманиоза. Вакцина, обозначенная как Leish-111f + MPL-SE, состоит из рекомбинантного трехантигенного полипротеина Leishmania (Leish-111f, 10 мкг) вместе с адъювантом MPL-SE (25 мкг). Кроме того, безопасность и иммуногенность вакцины будут сравниваться с безопасностью и иммуногенностью белка Leish-111f (10 мкг), вводимого отдельно. Вакцину, белок Leish-111f отдельно или плацебо вводят каждому субъекту исследования три раза с интервалом в 4 недели.