Исследование по оценке вакцины Leish-111F + MPL-SE при лечении кожного лейшманиоза

Кожный лейшманиоз представляет собой обезображивающую инфекцию, которая может прогрессировать в лейшманиоз слизистых оболочек, более серьезную и, возможно, смертельную форму лейшманиозной инфекции. Все доступные медицинские методы лечения требуют недель лечения и вызывают значительную токсичность. В Бразилии стандартной терапией является лечение глюкантимом, вводимым циклами из 10 последовательных внутримышечных инъекций один раз в день (глюкантайм 10 мг/кг, максимум 850 мг), после чего следует 11 дней подряд без инъекций глюкантима (дни отдыха). По завершении каждого цикла врач-исследователь осматривает пациента, чтобы определить, показан ли дальнейший цикл лечения глюкантимом.

Похоже, что инфекции Leishmania могут быть устранены с помощью иммунных ответов Т-хелперов 1. Это открытие свидетельствует о том, что вакцина, которая усиливает реакцию Т-хелперов 1 у пациентов с кожным лейшманиозом, устранит инфекцию и заболевание. Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 1 с последовательным увеличением дозы для оценки безопасности и иммуногенности трех инъекций 5, 10 или 20 мкг белка Leish-111f + 25 мкг MPL-SE. адъювант, назначаемый с интервалом в 4 недели в качестве дополнения к стандартной химиотерапии с циклами глюкантима, как описано выше у пациентов с кожным лейшманиозом.