Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование заболеваемости-смертности и ремоделирования с валсартаном

27 октября 2005 г. обновлено: Jikei University School of Medicine

Исследование морби-смертности и ремоделирования с валсартаном у пациентов с артериальной гипертензией и сердечно-сосудистыми заболеваниями

Исследование JIKEI HEART было разработано для изучения того, улучшит ли сопутствующее лечение валсартаном, блокатором рецепторов ангиотензина II (БРА), в дополнение к обычному лечению, прогноз у 3000 японских пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: валсартан

Подробное описание

Несколько недавних клинических испытаний продемонстрировали, что блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) оказывают защитное действие как на сердечно-сосудистую систему, так и на почки. Однако проблема заключается в том, что в этих испытаниях очень мало азиатских пациентов. Исследователи изучают значение лечения ARB для прогноза пациента, у которого сочетаются либо высокое кровяное давление, ишемическая болезнь сердца, либо застойная сердечная недостаточность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

3000

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Япония
- - Tokyo, Япония, 105-8461
    - The Jikei University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Клиническая диагностика артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца и застойной сердечной недостаточности

Критерий исключения:

Беременность
Тяжелое поражение почек
Тяжелое поражение печени
Острый инфаркт миокарда

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
гладить
новая или рецидивирующая транзиторная ишемическая атака
новый или рецидивирующий острый инфаркт миокарда
новое возникновение или обострение сердечной недостаточности
новое возникновение или обострение стенокардии
расслаивающая аневризма аорты
закупорка артерий нижних конечностей
переход на диализ
удвоение уровня креатинина плазмы (Cr)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
кровяное давление и частота сердечных сокращений
протеинурия
смерть от любой причины
гипертрофия левого желудочка
изменения на ЭКГ
Натрийуретический пептид типа В (BNP)
симптомы сердечной недостаточности
синдром сердечной недостаточности (отеки, хрипы при аускультации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jikei University School of Medicine

Следователи

Учебный стул: Seibu Mochizuki, MD., PhD, The Jikei University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Завершение исследования

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2005 г.

Последняя проверка