Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valsartaanin sairastuvuus-kuolleisuus ja uudelleenmuodostustutkimus

torstai 27. lokakuuta 2005 päivittänyt: Jikei University School of Medicine

Morbi-kuolleisuus- ja uudelleenmuotoilututkimus valsartaanilla potilailla, joilla on korkea verenpaine ja sydän- ja verisuonitauti

JIKEI HEART -tutkimus on suunniteltu tutkimaan, parantaako samanaikainen hoito valsartaanilla, angiotensiini II -reseptorin salpaajalla (ARB) tavanomaisen hoidon lisäksi 3 000 japanilaisen sydän- ja verisuonitauteja sairastavan potilaan ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että angiotensiini II -reseptorin salpaajilla (ARB) on sydän- ja verisuonisairauksia sekä munuaisia ​​suojaavia vaikutuksia. Ongelmana on kuitenkin se, että aasialaisten potilaiden määrä on hyvin pieni näissä tutkimuksissa. Tutkijat tutkivat ARB:n hoidon merkitystä potilaan ennusteesta, joka sulautuu joko korkeaan verenpaineeseen, iskeemiseen sydänsairauteen ja sydämen vajaatoimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

3000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tokyo, Japani, 105-8461
        • The Jikei University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Verenpainetaudin, iskeemisen sydänsairauden ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Vakava munuaisvaurio
  • Vakava maksavaurio
  • Akuutti sydäninfarkti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
aivohalvaus
uusi tai toistuva ohimenevä iskeeminen kohtaus
uusi tai toistuva akuutti sydäninfarkti
sydämen vajaatoiminnan uusi esiintyminen tai paheneminen
uusi esiintyminen tai paheneminen angina pectoris
aortan aneurysman leikkaaminen
alaraajojen valtimotukos
siirtyminen dialyysihoitoon
plasman kreatiniinitason (Cr) kaksinkertaistuminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
verenpaine ja syke
proteinuria
kuolema mistä tahansa syystä
vasemman kammion hypertrofia
muutoksia EKG:ssä
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP)
sydämen vajaatoiminnan oireet
sydämen vajaatoiminnan oireyhtymä (turvotus, kohinat kuuntelussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Seibu Mochizuki, MD., PhD, The Jikei University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa