- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00133328
Valsartaanin sairastuvuus-kuolleisuus ja uudelleenmuodostustutkimus
torstai 27. lokakuuta 2005 päivittänyt: Jikei University School of Medicine
Morbi-kuolleisuus- ja uudelleenmuotoilututkimus valsartaanilla potilailla, joilla on korkea verenpaine ja sydän- ja verisuonitauti
JIKEI HEART -tutkimus on suunniteltu tutkimaan, parantaako samanaikainen hoito valsartaanilla, angiotensiini II -reseptorin salpaajalla (ARB) tavanomaisen hoidon lisäksi 3 000 japanilaisen sydän- ja verisuonitauteja sairastavan potilaan ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että angiotensiini II -reseptorin salpaajilla (ARB) on sydän- ja verisuonisairauksia sekä munuaisia suojaavia vaikutuksia.
Ongelmana on kuitenkin se, että aasialaisten potilaiden määrä on hyvin pieni näissä tutkimuksissa.
Tutkijat tutkivat ARB:n hoidon merkitystä potilaan ennusteesta, joka sulautuu joko korkeaan verenpaineeseen, iskeemiseen sydänsairauteen ja sydämen vajaatoimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
3000
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani, 105-8461
- The Jikei University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verenpainetaudin, iskeemisen sydänsairauden ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Vakava munuaisvaurio
- Vakava maksavaurio
- Akuutti sydäninfarkti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
aivohalvaus
|
uusi tai toistuva ohimenevä iskeeminen kohtaus
|
uusi tai toistuva akuutti sydäninfarkti
|
sydämen vajaatoiminnan uusi esiintyminen tai paheneminen
|
uusi esiintyminen tai paheneminen angina pectoris
|
aortan aneurysman leikkaaminen
|
alaraajojen valtimotukos
|
siirtyminen dialyysihoitoon
|
plasman kreatiniinitason (Cr) kaksinkertaistuminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
verenpaine ja syke
|
proteinuria
|
kuolema mistä tahansa syystä
|
vasemman kammion hypertrofia
|
muutoksia EKG:ssä
|
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP)
|
sydämen vajaatoiminnan oireet
|
sydämen vajaatoiminnan oireyhtymä (turvotus, kohinat kuuntelussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Seibu Mochizuki, MD., PhD, The Jikei University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mochizuki S, Shimizu M, Taniguchi I, Kanae K, Yoshida S, Tajima N, Dahlof B; JIKEI HEART Study Group. JIKEI HEART Study--a morbi-mortality and remodeling study with valsartan in Japanese patients with hypertension and cardiovascular disease. Cardiovasc Drugs Ther. 2004 Jul;18(4):305-9. doi: 10.1023/B:CARD.0000041250.00079.84.
- Mochizuki S, Dahlof B, Shimizu M, Ikewaki K, Yoshikawa M, Taniguchi I, Ohta M, Yamada T, Ogawa K, Kanae K, Kawai M, Seki S, Okazaki F, Taniguchi M, Yoshida S, Tajima N; Jikei Heart Study group. Valsartan in a Japanese population with hypertension and other cardiovascular disease (Jikei Heart Study): a randomised, open-label, blinded endpoint morbidity-mortality study. Lancet. 2007 Apr 28;369(9571):1431-1439. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60669-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. lokakuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydämen vajaatoiminta
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Hypertensio
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Valsartaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- JHS2002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
BackBeat Medical IncRekrytointiHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioPuola, Tšekki, Unkari