Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie chorobowości, śmiertelności i przebudowy z walsartanem

27 października 2005 zaktualizowane przez: Jikei University School of Medicine

Badanie śmiertelności i przebudowy śmiertelności z powodu walsartanu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobami sercowo-naczyniowymi

Badanie JIKEI HEART zostało zaprojektowane w celu zbadania, czy jednoczesne leczenie walsartanem, blokerem receptora angiotensyny II (ARB), oprócz leczenia konwencjonalnego, poprawi rokowanie u 3000 japońskich pacjentów z chorobami układu krążenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kilka niedawnych badań klinicznych wykazało, że blokery receptora angiotensyny II (ARB) mają działanie ochronne na układ krążenia i nerki. Problemem jest jednak to, że liczba pacjentów z Azji jest bardzo mała w tych badaniach. Naukowcy badają znaczenie leczenia przez ARB w odniesieniu do rokowania pacjenta, u którego występuje nadciśnienie, choroba niedokrwienna serca i zastoinowa niewydolność serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

3000

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tokyo, Japonia, 105-8461
        • The Jikei University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne nadciśnienia tętniczego, choroby niedokrwiennej serca i zastoinowej niewydolności serca

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Ciężkie uszkodzenie nerek
  • Ciężkie uszkodzenie wątroby
  • Ostry zawał mięśnia sercowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
udar
nowy lub nawracający przejściowy atak niedokrwienny
nowy lub nawracający ostry zawał mięśnia sercowego
nowe wystąpienie lub zaostrzenie niewydolności serca
nowe wystąpienie lub zaostrzenie dławicy piersiowej
tętniak rozwarstwiający aorty
niedrożność tętnic kończyn dolnych
przejście na dializę
podwojenie poziomu kreatyniny (Cr) w osoczu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
ciśnienie krwi i tętno
białkomocz
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
przerost lewej komory
zmiany w EKG
Peptyd natriuretyczny typu B (BNP)
objawy niewydolności serca
zespół niewydolności serca (obrzęk, rzężenia przy osłuchiwaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Seibu Mochizuki, MD., PhD, The Jikei University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Ukończenie studiów

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2005

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2002

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na walsartan

3
Subskrybuj