Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность клозапина по сравнению с оланзапином при резистентной к лечению шизофрении (COES)

6 апреля 2015 г. обновлено: AlanGreen, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Клозапин против оланзапина: исследование эффективности

Это исследование определит эффективность клозапина по сравнению с оланзапином при лечении людей с шизофренией, состояние которой не улучшается при лечении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это двухлетнее открытое рандомизированное исследование сравнительной эффективности клозапина и оланзапина у пациентов с резистентной к лечению шизофренией. Цель состоит в том, чтобы определить, является ли в естественных условиях оланзапин логичным выбором лечения (до использования более токсичного клозапина) для некоторых резистентных к лечению пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-60 лет;
  • Диагноз рефрактерной к лечению шизофрении или шизоаффективного расстройства;
  • оценка BPRS > 21 (0-6) по шкале;
  • Либо два 6-8-недельных испытания типичных нейролептиков в дозе 600 мг/день CPZ или его эквивалента, либо одно 6-8-недельное испытание атипичного нейролептика в разумной дозе (т. рисперидон 4-6 мг/сут);
  • Пациент (или его уполномоченный законный представитель) должен понимать суть исследования и подписать информированное согласие;
  • Клинически подходит для клозапина или оланзапина

Критерий исключения:

  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами;
  • риск самоубийства или убийства;
  • Беременность или лактация;
  • Судороги или дискразии крови в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Клозапин
Клозапин или оланзапин при резистентной к лечению шизофрении
Лекарство: Клозапин
ACTIVE_COMPARATOR: оланзапин
клозапин или оланзапин при резистентной к лечению шизофрении
Лекарство: Оланзапин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменения качества жизни.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Показатели симптомов, неврологические побочные эффекты, нейропсихологические показатели, удовлетворенность пациентов и нагрузка на семью.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
Eli Lilly and Company
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Commonwealth Research Center, Massachusetts

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1998 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2002 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH049891 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться