Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эндотелиальной дисфункции при системной красной волчанке и ее роли в сердечно-сосудистых заболеваниях

28 декабря 2005 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Эндотелиальная дисфункция при системной красной волчанке: ее вклад в нарушения коронарной перфузии.

Системная красная волчанка является относительно распространенным аутоиммунным заболеванием, поражающим преимущественно женщин. Сердечно-сосудистые заболевания в результате ускоренного атеросклероза являются основной причиной смертности и заболеваемости при СКВ. Предыдущие исследования показали, что у 35-40% пациентов с СКВ имеются аномалии миокарда. перфузии, даже если у них нет коронарных стенозов на коронарной ангиографии. Причина этих частых нарушений перфузии при отсутствии ангиографически значимой ИБС остается неясной, но предположительно может быть следствием эндотелиальной дисфункции. При СКВ коронарная эндотелиальная дисфункция может быть результатом воспалительного процесса, связанного с самой болезнью СКВ, что может объяснить корреляцию между активностью заболевания и развитием ИБС у этих пациентов. Таким образом, эндотелиальная дисфункция может быть причиной ускоренного атеросклероза и сердечной перфузии. дефекты (без ангиографически значимых поражений коронарных артерий). Мы предлагаем сначала оценить, возникает ли эндотелиальная дисфункция у этих пациентов и чаще у пациентов с нарушениями перфузии миокарда. Функцию эндотелия будут оценивать путем измерения дилатации плечевой артерии, опосредованной потоком. У 250 пациентов, включенных в исследование, мы сопоставим эндотелиальную функцию и нарушения перфузии миокарда с активностью болезни СКВ, ее лечением и наличием факторов риска ИБС. коронароангиография будет выполнена для оценки наличия значительных коронарных стенозов (> 50%), резерва коронарных артерий и коронарной эндотелиальной дисфункции. Затем мы попытаемся обратить вспять нарушения эндотелиальной функции и перфузии миокарда с помощью терапии ингибитором АПФ (хинаприл). Пациенты с нарушениями перфузии миокарда будут рандомизированы для получения лекарства А (перорально квинаприл или плацебо) в течение 8 недель, будут проходить все базовые исследования. повторяется, а затем переключается и получает лекарство B (хинаприл или плацебо) в течение следующих 8 недель, после чего проводятся повторные исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Рекрутинг
        • University Health Network, Toronto Western Division
        • Контакт:
          • Anne Cymet, RN
          • Номер телефона: 2895 416-603-5800
          • Электронная почта: anne.cymet@uhn.on.ca
        • Главный следователь:
          • Robert M Iwanochko, MD, FRCP(C), FACC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

>20 лет Волчанка в соответствии с критериями ACR Пациенты, у которых выявляются аномалии при визуализации перфузии миокарда, имеют право на лечение в группе исследования

-

Критерий исключения:

Стероидзависимая астма известное противопоказание к дипиридамолу известная непереносимость или противопоказание к применению ингибиторов АПФ история ангионевротического отека сывороточный креатинин. 200 ммоль/л стеноз почечной артерии беременные или кормящие грудью неспособность выполнять упражнения низкой интенсивности в настоящее время прием АПФ, БРА или нитратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Robert M Iwanochko, MD, University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 декабря 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2005 г.

Последняя проверка

1 марта 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SLED

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться