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Estudio de la disfunción endotelial en el lupus sistémico y su papel en la cardiopatía

28 de diciembre de 2005 actualizado por: University Health Network, Toronto

Disfunción Endotelial en el Lupus Eritematoso Sistémico: Su Contribución a las Anomalías en la Perfusión Coronaria.

El lupus eritematoso sistémico es una enfermedad autoinmune relativamente común que afecta principalmente a las mujeres. La enfermedad cardiovascular como resultado de la aterosclerosis acelerada es una de las principales causas de mortalidad y morbilidad en el LES. perfusión incluso cuando no tienen estenosis coronarias en la angiografía coronaria. La razón de estas frecuentes anomalías de la perfusión en ausencia de CAD angiográficamente significativa sigue siendo incierta, pero es posible que se deba a una disfunción endotelial. En el LES, la disfunción endotelial coronaria podría resultar del proceso inflamatorio implicado en la propia enfermedad del LES, un hallazgo que podría explicar la correlación entre la actividad de la enfermedad y el desarrollo de EAC en estos pacientes. Como tal disfunción endotelial puede explicar la aterosclerosis acelerada y la perfusión cardíaca. defectos (sin lesiones coronarias angiográficamente significativas). Proponemos primero evaluar si la disfunción endotelial ocurre en estos pacientes y es más frecuente en pacientes con alteraciones de la perfusión miocárdica. La función endotelial se evaluará midiendo la dilatación de la arteria braquial mediada por flujo. En los 250 pacientes incluidos en el estudio correlacionaremos las anomalías de la función endotelial y de la perfusión miocárdica con la actividad de la enfermedad del LES, con su tratamiento y con la presencia de factores de riesgo de EAC En un subgrupo de pacientes (5 pacientes estimados) en los que está clínicamente indicado, se realizará coronariografía para valorar la presencia de estenosis coronarias significativas (>50%), reserva coronaria y disfunción endotelial coronaria. Luego intentaremos revertir las anomalías en la función endotelial y la perfusión miocárdica mediante la terapia con un inhibidor de la ECA (Quinapril). Los pacientes con anomalías en la perfusión miocárdica serán asignados al azar para recibir el Medicamento A (Quinapril oral o Placebo) durante 8 semanas, se les realizarán todas las investigaciones de referencia. repetido y luego cambiará y recibirá el medicamento B (quinapril o placebo) durante otras 8 semanas seguidas de investigaciones repetidas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anne Cymet, RN
  • Número de teléfono: 2895 416-603-5800
  • Correo electrónico: anne.cymet@uhn.on.ca

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Reclutamiento
        • University Health Network, Toronto Western Division
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Robert M Iwanochko, MD, FRCP(C), FACC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

>20 años Lupus de acuerdo con los criterios ACR Los pacientes que muestran anomalías en las imágenes de perfusión micardial son elegibles para el brazo de tratamiento del estudio

-

Criterio de exclusión:

Asma dependiente de esteroides Contraindicación conocida para el dipiridamol Intolerancia conocida o contraindicación para el uso de inhibidores de la ECA Antecedentes de angioedema Creatinina sérica. 200mmol/l Estenosis de la arteria renal Embarazo o lactancia Incapacidad para realizar ejercicio de bajo grado Actualmente toma ACE, ARB o nitratos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Robert M Iwanochko, MD, University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de diciembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2005

Última verificación

1 de marzo de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SLED

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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