Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endothel diszfunkció vizsgálata szisztémás lupusban és szerepe a szívbetegségben

2005. december 28. frissítette: University Health Network, Toronto

Endothel diszfunkció szisztémás lupus erythematosusban: hozzájárulása a koszorúér-perfúzió rendellenességeihez.

A szisztémás lupusz erythematosus egy viszonylag gyakori autoimmun betegség, amely főleg nőket érint.A felgyorsult érelmeszesedés következtében fellépő szív- és érrendszeri megbetegedések az SLE mortalitási és morbiditási fő okai. Korábbi kutatások kimutatták, hogy az SLE-s betegek 35-40%-ánál szívizom rendellenességek mutatkoznak. perfúzió akkor is, ha a koszorúér angiográfián nincs koszorúér-szűkület. A gyakori perfúziós rendellenességek oka angiográfiailag szignifikáns CAD hiányában továbbra is bizonytalan, de elképzelhető, hogy az endoteliális diszfunkció következménye. SLE-ben a szívkoszorúér endothel diszfunkciója magában az SLE-betegségben szerepet játszó gyulladásos folyamat eredménye lehet, ami megmagyarázhatja a betegség aktivitása és a CAD kialakulása közötti összefüggést ezekben a betegekben. Mivel az ilyen endothel diszfunkció a felgyorsult ateroszklerózis és szívperfúzió hátterében állhat. defektusok (angiográfiailag jelentős koszorúér elváltozások nélkül). Javasoljuk, hogy először értékeljük, hogy ezeknél a betegeknél előfordul-e endothel diszfunkció, és gyakrabban fordul-e elő szívizom perfúziós rendellenességben szenvedő betegeknél. Az endothel funkciót az áramlás által közvetített brachialis artéria dilatáció mérésével értékelik. A vizsgálatba bevont 250 betegnél az endothel funkciót és a szívizom perfúziós rendellenességeit az SLE betegség aktivitásával, annak kezelésével és a CAD rizikófaktorok jelenlétével fogjuk összefüggésbe hozni. koszorúér-angiográfiát kell végezni a jelentős koszorúér-szűkületek (>50%), a koszorúér-tartalék és a koszorúér endothel diszfunkciójának felmérése érdekében. Ezt követően megkíséreljük visszafordítani az endothel funkcióban és a szívizom perfúziójában jelentkező rendellenességeket ACE-gátlóval (Quinapril) végzett kezeléssel. A szívizom perfúziós rendellenességeivel küzdő betegeket véletlenszerűen besoroljuk, hogy 8 hétig kapjanak A gyógyszert (orális quinapril vagy placebo), és minden kiindulási vizsgálatot elvégeznek. megismétlik, majd átáll, és további 8 hétig B-gyógyszert (Quinapril vagy placebo) kap, majd ismételt vizsgálatok következnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toborzás
        • University Health Network, Toronto Western Division
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robert M Iwanochko, MD, FRCP(C), FACC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

20 év feletti lupus az ACR-kritériumok szerint Azok a betegek, akiknél a szívizom perfúziós képalkotása rendellenességet mutat, jogosultak a vizsgálat kezelési ágára

-

Kizárási kritériumok:

Szteroidfüggő asztma, a dipiridamol ismert ellenjavallata, ACE-gátlók ismert intoleranciája vagy alkalmazásának ellenjavallata, a kórtörténetben előfordult angioödéma, szérum kreatinin. 200 mmol/l Veseartéria-szűkület terhes vagy szoptatva, nem tud alacsony fokú testmozgást végezni, jelenleg ACE-t, ARB-t vagy nitrátot szed

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Robert M Iwanochko, MD, University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2005. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2005. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SLED

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus

3
Iratkozz fel