Ингаляционный такролимус, дополнение к ингаляционным кортикостероидам и агонистам B2 длительного действия при персистирующей астме от умеренной до тяжелой степени
15 апреля 2008 г. обновлено: Astellas Pharma Inc
В этом исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность такролимуса у пациентов с астмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10717
-
Berlin, Германия, 14050
-
Berlin, Германия, 10365
-
Deggendort, Германия, 94469
-
Hamburg, Германия, 20535
-
Hannover, Германия, 30159
-
Munchen, Германия, 80802
-
Rudersdorf, Германия, 15562
-
Wiesbaden, Германия, 65187
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-025
-
Krakow, Польша, 31-133
-
Lodz, Польша, 90-153
-
Lublin, Польша, 20-718
-
Tarnow, Польша, 33-100
-
Wroclaw, Польша, 50-434
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Российская Федерация, 620142
-
Moscow, Российская Федерация, 143420
-
Smolensk, Российская Федерация, 214018
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 197022
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 194291
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 197291
-
-
-
-
-
Dnepropetrovsk, Украина, 49044
-
Kiev, Украина, 03680
-
Zaporozhye, Украина, 69035
-
-
-
-
-
Brno, Чешская Республика, 65691
-
Krhanice, Чешская Республика, 25742
-
Olomouc, Чешская Республика, 77520
-
Sumperk, Чешская Республика, 78752
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика астмы
- Пациенты, получавшие ингаляционные кортикостероиды и бета-2-агонисты длительного действия
- ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) > 50–80 %
Критерий исключения:
- Респираторная инфекция в течение 2 недель
- Обострение астмы в течение 6 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: R. G. M. vom Amsterdam, MD, Astellas Pharma Europe B.V.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Ингибиторы кальциневрина
- Такролимус
Другие идентификационные номера исследования
- FG-506-17-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Такролимус
-
Taro Pharmaceuticals USAЗавершенный
-
Hospital Universitari de BellvitgeЗавершенный
-
Ain Shams UniversityNational Hepatology & Tropical Medicine Research InstituteЗавершенный