Рандомизированное исследование пациентов с резистентным к платине раком яичников, фаллопиевых желез или первичным раком брюшины.

Критерии включения:

• Все пациенты должны иметь задокументированный патологический диагноз эпителиального рака яичников (стадия I-IV по FIGO), фаллопиевой трубы или первичной перитонеальной карциномы.
• Пациенты должны были получить химиотерапию первой линии на основе препаратов платины, но не более одного дополнительного предшествующего режима химиотерапии. Пациенты должны были оправиться от острых побочных эффектов предшествующей химиотерапии до включения в это исследование.
• Пациенты должны рассматриваться как имеющие резистентное к препаратам платины заболевание на основании самой последней назначенной схемы на основе препаратов платины, т. е. у них был интервал без лечения в ответ на лечение препаратами платины менее шести месяцев или у них наблюдалось прогрессирование во время лечения препаратами платины.
• Для этого исследования требуется наличие измеримого заболевания или CA-125> или = 100 в двух отдельных случаях с интервалом не менее одной недели.
• Пациент должен иметь рабочий статус Zubrod 0, 1 или 2.

Исключение

• Пациенты с текущим диагнозом эпителиальной опухоли яичников с низким злокачественным потенциалом (пограничные карциномы) не подходят. Пациенты с ранее диагностированной опухолью с низким злокачественным потенциалом, которая была резецирована хирургическим путем и у которых впоследствии развилась инвазивная аденокарцинома, имеют право на участие.
• Пациенты, которые в настоящее время проходят лучевую терапию брюшной полости или таза, или пациенты, которые ранее получали лучевую терапию брюшной полости или таза, исключаются.
• К участию не допускаются пациенты с нестабильной стенокардией или перенесшие сердечный приступ в течение последних шести месяцев.
• Пациенты, ранее получавшие терапию Гемзаром или Доксилом, не подходят.