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백금 저항성 난소암, 난소암 또는 원발성 복막암 환자를 위한 무작위 시험.

2007년 1월 24일 업데이트: Eli Lilly and Company

백금 내성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자를 대상으로 2차 또는 3차 화학요법을 받는 환자를 대상으로 교차 치료 옵션을 병용한 Gemzar와 Doxil의 무작위 3상 시험

이 시험은 백금 기반 치료를 받았지만 더 이상 반응하지 않는 환자의 재발성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 치료를 위한 두 가지 화학요법제를 비교합니다. 이 실험의 목적은 젬시타빈과 리포솜 독소루비신 간의 무진행 생존 기간을 비교하는 것입니다. PFS(Progression Free Survival)는 연구 등록부터 질병 진행까지의 기간으로 정의됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록

162

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 상피성 난소(FIGO 1기-4기), 나팔관 또는 원발성 복막 암종의 문서화된 병리학적 진단을 받아야 합니다.
  • 환자는 백금 기반의 1차 화학요법을 받았어야 하지만 추가 이전 화학요법 요법을 한 번 이상 받지 않아야 합니다. 환자는 이 시험에 등록하기 전에 이전 화학 요법의 급성 부작용에서 회복되어야 합니다.
  • 환자는 가장 최근에 제공된 백금 기반 요법에 근거하여 백금 내성 질환이 있는 것으로 간주되어야 합니다. 즉, 백금에 반응한 무치료 기간이 6개월 미만이거나 백금 기반 요법 중에 진행된 환자입니다.
  • 측정 가능한 질병 또는 CA-125의 존재 > 또는 = 이 연구에는 최소 1주일 간격으로 두 번의 개별 사례에서 100이 필요합니다.
  • 환자는 Zubrod 성능 상태가 0, 1 또는 2여야 합니다.

제외

  • 현재 낮은 악성 가능성의 상피성 난소 종양(경계선 암종) 진단을 받은 환자는 자격이 없습니다. 이전에 외과적으로 절제된 낮은 악성 가능성의 종양 진단을 받았고 이후에 침습성 선암종으로 발전한 환자가 자격이 있습니다.
  • 현재 복부 또는 골반 방사선 요법을 받고 있는 환자 또는 이전에 복부 또는 골반 방사선 요법을 받은 환자는 제외됩니다.
  • 불안정 협심증이 있거나 지난 6개월 이내에 심장마비를 경험한 환자는 참여할 수 없습니다.
  • 이전에 Gemzar 또는 Doxil 요법을 받은 환자는 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
- 이전 치료에 1회 실패했지만 2회 이하인 환자의 무진행 생존(PFS)

2차 결과 측정

결과 측정
치료 실패까지의 시간
응답률
삶의 질
응답 기간
활착
보조 목표:

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 7월 1일

연구 완료

2005년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2007년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

젬시타빈에 대한 임상 시험

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