Исследование индуцированного увеличения веса во время лечения атипичными антипсихотиками и его лечения с помощью психообразовательной программы

Оланзапин — атипичный антипсихотик, показанный для лечения шизофрении и маниакального эпизода средней и тяжелой степени.

Оланзапин входит в число многих нейролептиков, вызывающих увеличение массы тела. Механизм увеличения веса, связанного с антипсихотическими препаратами, неизвестен, хотя предполагается антагонизм рецепторов серотонина, особенно 5HT2C, и рецепторов гистамина.

Целью данного исследования является изучение эффективности психообразовательной программы в борьбе с повышенным весом как побочным эффектом лечения оланзапином.

Вмешательства, направленные на предотвращение увеличения массы тела, связанного с приемом оланзапина, должны как минимум включать периодическое наблюдение и рекомендации по изменению диеты и физической активности.

Это фаза IV, рандомизированное, параллельное исследование субъектов, ранее получавших оланзапин в качестве антипсихотической монотерапии, у которых было продемонстрировано увеличение ИМТ. >7% с начала лечения антипсихотическими препаратами (оценка во время плановых посещений). В течение первых 12 недель исследования около 60 амбулаторных пациентов, зарегистрированных в одном центре в течение одного года, будут рандомизированы в соотношении 1:1 на 2 группы лечения: оланзапин + психообразовательная программа или только оланзапин. В течение следующих 12 недель исследования все пациенты проходят психообразовательную программу. Эффективность этой программы будет оцениваться путем мониторинга средней разницы от исходного уровня до конечной точки в общей массе тела и ИМТ.