Badanie indukowanego przyrostu masy ciała podczas atypowego leczenia przeciwpsychotycznego i jego zarządzania za pomocą programu psychoedukacyjnego

Olanzapina jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym wskazanym w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Olanzapina jest jednym z wielu leków przeciwpsychotycznych związanych z przyrostem masy ciała. Mechanizm przyrostu masy ciała związanego z lekami przeciwpsychotycznymi nie jest znany, chociaż przypuszcza się, że istnieje antagonizm receptorów serotoninowych, zwłaszcza 5HT2C, i receptorów histaminowych.

Celem pracy jest obserwacja skuteczności programu psychoedukacyjnego w leczeniu zwiększonej masy ciała będącej skutkiem ubocznym leczenia olanzapiną.

Interwencje mające na celu zapobieganie przyrostowi masy ciała związanemu z olanzapiną powinny obejmować co najmniej okresowe monitorowanie i zalecenia dotyczące zmian w diecie i aktywności fizycznej.

Jest to randomizowane, równoległe badanie IV fazy z udziałem pacjentów leczonych wcześniej olanzapiną w monoterapii przeciwpsychotycznej, u których wykazano wzrost B.M.I. >7% od początku leczenia przeciwpsychotycznego (ocenione podczas wizyt rutynowych). Przez pierwsze 12 tygodni badania około 60 pacjentów ambulatoryjnych, zapisanych w jednym ośrodku przez okres jednego roku, zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do 2 grup terapeutycznych: olanzapina + program psychoedukacyjny lub sama olanzapina. W kolejnych 12 tygodniach badania wszyscy pacjenci przechodzą program psychoedukacyjny. Skuteczność tego programu zostanie oceniona poprzez monitorowanie średniej różnicy całkowitej masy ciała i BMI od wartości początkowej do punktu końcowego.