Длительное пероральное применение ацикловира для предотвращения заражения вирусом опоясывающего герпеса после трансплантации костного мозга
17 декабря 2007 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Рандомизированное исследование длительного перорального применения ацикловира для предотвращения заражения вирусом ветряной оспы после аллогенной трансплантации костного мозга
Целью данного исследования является предотвращение реактивации опоясывающего герпеса в течение первого года после трансплантации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекция Herpes zoster встречается у 30% реципиентов аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток (HCT), у которых в анамнезе была инфекция вируса ветряной оспы (VZV). Безопасная и эффективная стратегия профилактики не разработана.
77 реципиентов костномозгового аллотрансплантата с риском реактивации VZV были рандомизированы для перорального приема ацикловира в дозе 800 мг два раза в день или плацебо с 30-го по 365-й день и наблюдались на предмет токсичности и клинических признаков инфекции опоясывающего герпеса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
120
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 10 лет и старше
- Оба пола (мужской или женский)
- Пациент с аллогенной трансплантацией по поводу гематологического злокачественного новообразования или апластической анемии
Критерий исключения:
- Предыдущая непереносимость ацикловира
- Пациенты, недоступные для последующего наблюдения
- Пациенты, у которых соблюдение режима приема лекарств может быть проблемой
- Признаки активной инфекции VZV
- Инфекция VZV в первый месяц после трансплантации
- Беременные женщины, кормящие женщины или те, кто не использует адекватную контрацепцию
- Креатинин > 3,0 мг/дл.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Инфекция VZV в возрасте одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Инфекция VZV после прекращения профилактики
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Boeckh, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 1985 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 декабря 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2007 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FHCRC IR 420
- CA 18029
- CA 15704
- Burroughs Wellcome Fund
- FHCRC Protocol 236.00
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .