- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00215033
Связь между EBV и PTLD
14 марта 2012 г. обновлено: Children's Healthcare of Atlanta
Взаимосвязь между количественными титрами вируса Эпштейна-Бар (ВЭБ) и посттрансплантационным лимфопролиферативным заболеванием
Целью данного исследования является определение значимости повышенного количественного ПЦР на EBV и установление взаимосвязи между значением ПЦР на EBV и риском развития ПТЛЗ.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Установлена связь между вирусом Эпштейна-Барр и лимфопролиферативным заболеванием, особенно у пациентов с иммуносупрессией.
За последние несколько лет был разработан количественный лабораторный ПЦР-тест на ВЭБ.
К сожалению, значение повышенного теста остается неясным.
Взаимосвязь конкретного значения ПЦР на EBV и риск развития PTLD неизвестна.
Основные цели будут заключаться в том, чтобы определить значимость повышенного количественного ПЦР на EBV и установить взаимосвязь между значением ПЦР на EBV и риском развития PTLD.
Исследование будет проводиться путем ретроспективного обзора карт примерно 160 пациентов, и мы рассмотрим послеоперационные данные, включая результаты количественной ПЦР на EBV, наличие / отсутствие PTLD и лечение PTLD, а также результаты PCR EBV с лечением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Children's healthcare of Atlanta
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов, перенесших педиатрическую трансплантацию сердца
Описание
Критерии включения:
- пациентов, перенесших педиатрическую трансплантацию сердца
- затем следует педиатрическая программа трансплантации сердца
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian Kogon, MD, Emory University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-089
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Детская трансплантация сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS