- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00215033
Relation entre EBV et PTLD
14 mars 2012 mis à jour par: Children's Healthcare of Atlanta
Relation entre les titres quantitatifs du virus Epstein-Bar (EBV) et la maladie lymphoproliférative post-transplantation
Le but de cette étude est de déterminer l'importance d'une PCR EBV quantitative élevée et de déterminer la relation entre une valeur PCR EBV et le risque de développer un PTLD.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
La relation entre le virus d'Epstein-Barr et la maladie lymphoproliférative a été établie, en particulier chez le patient immunodéprimé.
Au cours des dernières années, un test de laboratoire quantitatif EBV PCR a été mis en place.
Malheureusement, la signification d'un test élevé reste incertaine.
La relation entre une valeur PCR EBV particulière et le risque de développer un PTLD est inconnue.
Les principaux objectifs seront de déterminer l'importance d'un PCR EBV quantitatif élevé et de déterminer la relation entre une valeur PCR EBV et le risque de développer un PTLD.
L'étude sera menée par le biais d'un examen rétrospectif des dossiers d'environ 160 patients et nous examinerons les données postopératoires, y compris les résultats quantitatifs de la PCR EBV, la présence / l'absence de PTLD et le traitement de la PTLD et les résultats de la PCR EBV avec traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant subi une transplantation cardiaque pédiatrique
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une transplantation cardiaque pédiatrique
- suivi d'un programme de transplantation cardiaque pédiatrique
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Kogon, MD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2005
Première publication (Estimation)
22 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2012
Dernière vérification
1 mai 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-089
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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