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Relation entre EBV et PTLD

14 mars 2012 mis à jour par: Children's Healthcare of Atlanta

Relation entre les titres quantitatifs du virus Epstein-Bar (EBV) et la maladie lymphoproliférative post-transplantation

Le but de cette étude est de déterminer l'importance d'une PCR EBV quantitative élevée et de déterminer la relation entre une valeur PCR EBV et le risque de développer un PTLD.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

La relation entre le virus d'Epstein-Barr et la maladie lymphoproliférative a été établie, en particulier chez le patient immunodéprimé. Au cours des dernières années, un test de laboratoire quantitatif EBV PCR a été mis en place. Malheureusement, la signification d'un test élevé reste incertaine. La relation entre une valeur PCR EBV particulière et le risque de développer un PTLD est inconnue. Les principaux objectifs seront de déterminer l'importance d'un PCR EBV quantitatif élevé et de déterminer la relation entre une valeur PCR EBV et le risque de développer un PTLD. L'étude sera menée par le biais d'un examen rétrospectif des dossiers d'environ 160 patients et nous examinerons les données postopératoires, y compris les résultats quantitatifs de la PCR EBV, la présence / l'absence de PTLD et le traitement de la PTLD et les résultats de la PCR EBV avec traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ayant subi une transplantation cardiaque pédiatrique

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi une transplantation cardiaque pédiatrique
  • suivi d'un programme de transplantation cardiaque pédiatrique

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Kogon, MD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2012

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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