Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни эндоскопической фундопликацией, плацебо-контролируемое исследование

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) и хроническое, часто пожизненное, применение антисекреторных препаратов имеет большое клиническое и экономическое значение для пациента, практикующего врача и общества в целом. Доступные в настоящее время лекарства от ГЭРБ очень эффективны при изжоге, но менее эффективны при симптоме регургитации. Хирургическое антирефлюксное лечение является хорошей альтернативой. Текущий хирургический подход, лапароскопическая фундопликация, безопасен и эффективен (сокращение использования антирефлюксных препаратов на 90%), но у значительной подгруппы пациентов возникают новые симптомы (дисфагия, вздутие живота) и периоперационная заболеваемость, а также финансовые затраты. относительно высокая.

Разработана эндоскопическая система швов, позволяющая проводить малоинвазивное антирефлюксное лечение, которое можно проводить в амбулаторных условиях. Процедура направлена ​​на создание эндоскопической фундопликации и, возможно, может служить альтернативой антирефлюксной терапии и хирургическому вмешательству. Недавние неконтролируемые исследования показали, что результаты эндоскопической системы швов удовлетворительны, а процедура безопасна.

Это одноцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование было проведено для оценки эффективности эндоскопической гастропликации с помощью шовной системы Endocinch. Шестьдесят пациентов с ежедневными симптомами ГЭРБ и аномальным 24-часовым мониторированием рН пищевода были рандомизированы для трех эндоскопических гастропликаций (n = 20), для имитации процедуры (n = 20) или для наблюдения (n = 20). Первичными конечными точками были использование ингибиторов протонной помпы и симптомы ГЭРБ. Вторичными конечными точками были качество жизни, 24-часовое воздействие кислоты на пищевод, манометрия пищевода и возникновение нежелательных явлений. Последующие оценки проводились через 3 месяца. Медсестра-исследователь и пациенты в активной и плацебо-группах не знали назначения процедуры.