Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание дополнительного CO2 по сравнению с комнатным воздухом при чрескожной эндоскопической гастростоме

30 ноября 2015 г. обновлено: John C. Fang, M.D., University of Utah

Инсуффляция углекислым газом уменьшает пневмоперитонеум после чрескожной эндоскопической гастростомии (ЧЭГ): рандомизированное контролируемое исследование

Исследователи предполагают, что использование диоксида углерода для размещения ЧЭГ по сравнению с использованием комнатного воздуха уменьшит пневмоперитонеум после процедуры, а также уменьшит вздутие живота/боль и окружность талии после процедуры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки и цели исследования. Пневмоперитонеум после установки ЧЭГ наблюдался в 60% случаев, и, хотя он обычно доброкачественный и самокупирующийся, он может привести к подозрению на перфорацию. Это исследование было разработано, чтобы определить, снижает ли использование CO2 по сравнению с окружающим воздухом для инсуффляции во время ЧЭГ постпроцедурный пневмоперитонеум.

Пациенты и методы. Проспективное двойное слепое рандомизированное исследование с участием 35 последовательных пациентов, которым была проведена ПЭГ в одном академическом медицинском центре. Пациенты были рандомизированы для инсуффляции CO2 или окружающего воздуха. Первичным исходом был пневмоперитонеум, определяемый при рентгенографии брюшной полости в положении лежа на левом боку через 30 минут после установки ЧЭГ. Вторичные конечные точки включали вздутие живота, боль и вздутие живота.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть старше 18 лет и нуждаться в чрескожной эндоскопической гастростоме.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход

Пациенты рандомизированы для инсуффляции CO2.

Вмешательство: Инсуффляция CO2 с помощью эндоскопического инсуффлятора CO2Efficient при регулируемой скорости потока 3,4 л/мин.
Процедура: Инсуффляция CO2
Пациенты были рандомизированы для инсуффляции CO2.
Другие имена:
  • CO2Efficient Endoscopic Insufflator при настройке потока 3,4 л/мин
Активный компаратор: Контроль

Пациенты рандомизированы для инсуффляции окружающим воздухом.

Вмешательство: Инсуффляция окружающего воздуха с помощью Evis Exera 111 CLV-190 при средней скорости потока воздуха 0,68 л/мин.
Процедура: Инсуффляция атмосферным воздухом
Пациенты были рандомизированы для инсуффляции окружающим воздухом.
Другие имена:
  • Evis Exera 111 CLV-190 при средней скорости потока воздуха 0,68 л/мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный пневмоперитонеум
Временное ограничение: Рентгенограмма брюшной полости в положении лежа на левом боку через 30 мин после установки ЧЭГ.
Частота постпневмоперитонеума определяется рентгенографией брюшной полости в положении лежа на левом боку через 30 мин после установки ЧЭГ.
Рентгенограмма брюшной полости в положении лежа на левом боку через 30 мин после установки ЧЭГ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Следователи

  • Учебный стул: Christopher Murphy, MD, University of Utah SOM
  • Главный следователь: John C Fang, MD, University of Utah SOM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 55102

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться