Рилузол при болезни Гентингтона

Критерии включения:

• Клинический диагноз болезни Гентингтона и длина CAG-повтора 36 и более
• Оценка UHDRS Motor не менее 5 баллов
• Оценка UHDRS TFC не менее 8 баллов, т. е. пациенты должны самостоятельно передвигаться и не должны нуждаться в постороннем уходе.
• Женщины требуют отрицательный тест крови на беременность при включении

Критерий исключения:

• Любые формы хореи, кроме болезни Гентингтона
• Пациенты, получающие антихореическое лечение в течение одного месяца до включения или которым может потребоваться такое лечение в течение первых 3 месяцев после рандомизации (противохорейные препараты запрещены в течение всего исследования).
• Другие неприемлемые предшествующие/сопутствующие препараты
• Неконтролируемые большие психические расстройства, в частности неконтролируемая большая депрессия (определение DSM IV)
• Наркотическая или алкогольная зависимость и/или злоупотребление (определение DSM IV) в течение последних 6 месяцев
• Любое другое сопутствующее заболевание с разумной возможностью помешать исследованию.
• Женщины, кормящие грудью, нестерилизованные, находящиеся в постменопаузе не менее одного года или не использующие адекватный метод контрацепции в течение как минимум одного месяца до и во время участия в исследовании.
• Участие в другом клиническом исследовании с любым исследуемым препаратом в течение 30 дней до скрининга исследования
• Предварительное воздействие рилузола
• Уровни АЛТ и/или АСТ и/или общего билирубина более чем в 1,5 раза превышают верхнюю границу нормы, или заболевание печени, отличное от болезни Жильбера
• Концентрация креатинина в сыворотке выше 200 мкмоль/л (соотв. 2,3 мг/дл) или следующие гематологические параметры: Гемоглобин меньше 11 г/дл для мужчин соотв. меньше 10 г/дл для женщин, или лейкоциты меньше 3,5 x 10000000000/л