Riluzol en la enfermedad de Huntington

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico clínico de enfermedad de Huntington y longitud de repetición CAG de 36 o más
• Puntuación motora UHDRS de al menos 5 puntos
• Puntuación UHDRS TFC de al menos 8 puntos, es decir, los pacientes deben poder caminar de forma independiente y no deben requerir atención de enfermería
• Las mujeres requieren una prueba de embarazo en sangre negativa al momento de la inclusión

Criterio de exclusión:

• Cualquier forma de corea que no sea la enfermedad de Huntington
• Pacientes en tratamiento anticoreico dentro de un mes antes de la entrada o que se prevé que requieran dicho tratamiento dentro de los primeros 3 meses después de la aleatorización (la medicación anticoreica está prohibida durante todo el estudio)
• Otros medicamentos previos/concomitantes inaceptables
• Trastornos psiquiátricos mayores no controlados, en particular depresión mayor no controlada (definición DSM IV)
• Dependencia y/o abuso de drogas o alcohol (definición DSM IV) en los últimos 6 meses
• Cualquier otra enfermedad concomitante con una posibilidad razonable de interferir con el estudio
• Mujeres que están amamantando, no esterilizadas, al menos un año posmenopáusicas o que no usan un método anticonceptivo adecuado durante al menos un mes antes y durante la participación en el estudio
• Participación en otro estudio clínico con cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección del estudio
• Exposición previa a riluzol
• Niveles de ALT y/o AST y/o bilirrubina total superiores a 1,5 veces los límites superiores del rango normal, o enfermedad hepática distinta de la enfermedad de Gilbert
• Concentraciones séricas de creatinina superiores a 200 µmol/l (resp. 2,3 mg/dl) o parámetros hematológicos como sigue: Hemoglobina menor 11 g/dl para varones resp. menor 10 g/dl para mujeres, o glóbulo blanco menor 3,5 x 10000000000/l