Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Biomechanical Analysis of Gait in Individuals With Duchenne Muscular Dystrophy

18 мая 2015 г. обновлено: Michael D. Sussman, MD, Shriners Hospitals for Children

The purpose of this research study is to understand the walking patterns, strength and function changes of boys with Duchenne muscular dystrophy on/off corticosteroids to determine the best timing and treatment options to maintain walking for as long as possible.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Мышечная дистрофия Дюшенна

Подробное описание

Duchenne muscular dystrophy (DMD) is an X-linked recessive disease of muscle characterized by a progressive loss of functional muscle mass, which is replaced with fibrofatty tissue. Historically, boys with DMD lose the ability to walk between the ages of 8-12 years, due to progressive weakness of the quadriceps coupled with the development of contractures at the hip, knee and ankle. This progressive loss in function necessitates individuals with DMD to spend less time walking and more time in wheelchairs, leading to the development of spinal deformities. Recently, corticosteroids have been shown to reduce the expected loss of muscle strength, extend the time that ambulation and standing are maintained, and minimize or eliminate spinal deformity in individuals with DMD; yet, the side effects of such treatment preclude use in some patients. To date, differences in gait patterns and other markers of disease progression between boys on corticosteroids and those not utilizing such treatment have not been objectively quantified. This lack of knowledge is a major obstacle to determining the most effective treatment for subsets of boys with DMD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
    - UCLA Department of Orthopaedic Surgery
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
    - Shriners Hospitals for Children
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - Shriners Hospitals for Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Boys with DMD who are ambulatory starting at the age of 4 until ambulation ceases

Описание

Inclusion Criteria:

Confirmed diagnosis of DMD
Male.
Four years of age or older.
Ability to walk independently for five minutes to 10 minutes at self-selected speed.
Ability to cognitively understand directions for testing procedures.

Exclusion Criteria:

Female
Nonambulatory

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Boys taking steroids Boys who are taking prednisone or deflazacort
Boys who are steroid naive Boys who are not taking steroids for a variety of reasons

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Gait pattern Временное ограничение: every six months (2x/year)	computerized assessment of walking	every six months (2x/year)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
muscle strength Временное ограничение: every six months (2x/year)	quantitative assessment of strength with a Biodex	every six months (2x/year)
energy cost of walking Временное ограничение: every six months (2x/year)	assessment of how much energy it takes to walk, assessed with a Cosmed K4b2	every six months (2x/year)
gross motor functional skills Временное ограничение: every six months (2x/year)	assessment of gross motor skills, ie getting up off the floor, ascending/descending stairs	every six months (2x/year)
Step activity Monitor-participation Временное ограничение: one week every six months	measurement of the number of steps taken in the community/home environment during weekdays and weekends	one week every six months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shriners Hospitals for Children

Следователи

Главный следователь: Michael D Sussman, MD, Shriners Hospitals for Children

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Shriners Hospitals for Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества