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Biomechanical Analysis of Gait in Individuals With Duchenne Muscular Dystrophy

2015년 5월 18일 업데이트: Michael D. Sussman, MD, Shriners Hospitals for Children
The purpose of this research study is to understand the walking patterns, strength and function changes of boys with Duchenne muscular dystrophy on/off corticosteroids to determine the best timing and treatment options to maintain walking for as long as possible.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Duchenne muscular dystrophy (DMD) is an X-linked recessive disease of muscle characterized by a progressive loss of functional muscle mass, which is replaced with fibrofatty tissue. Historically, boys with DMD lose the ability to walk between the ages of 8-12 years, due to progressive weakness of the quadriceps coupled with the development of contractures at the hip, knee and ankle. This progressive loss in function necessitates individuals with DMD to spend less time walking and more time in wheelchairs, leading to the development of spinal deformities. Recently, corticosteroids have been shown to reduce the expected loss of muscle strength, extend the time that ambulation and standing are maintained, and minimize or eliminate spinal deformity in individuals with DMD; yet, the side effects of such treatment preclude use in some patients. To date, differences in gait patterns and other markers of disease progression between boys on corticosteroids and those not utilizing such treatment have not been objectively quantified. This lack of knowledge is a major obstacle to determining the most effective treatment for subsets of boys with DMD.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Department of Orthopaedic Surgery
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • Shriners Hospitals for Children
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Shriners Hospitals for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Boys with DMD who are ambulatory starting at the age of 4 until ambulation ceases

설명

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of DMD
  • Male.
  • Four years of age or older.
  • Ability to walk independently for five minutes to 10 minutes at self-selected speed.
  • Ability to cognitively understand directions for testing procedures.

Exclusion Criteria:

  • Female
  • Nonambulatory

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Boys taking steroids
Boys who are taking prednisone or deflazacort
Boys who are steroid naive
Boys who are not taking steroids for a variety of reasons

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Gait pattern
기간: every six months (2x/year)
computerized assessment of walking
every six months (2x/year)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
muscle strength
기간: every six months (2x/year)
quantitative assessment of strength with a Biodex
every six months (2x/year)
energy cost of walking
기간: every six months (2x/year)
assessment of how much energy it takes to walk, assessed with a Cosmed K4b2
every six months (2x/year)
gross motor functional skills
기간: every six months (2x/year)
assessment of gross motor skills, ie getting up off the floor, ascending/descending stairs
every six months (2x/year)
Step activity Monitor-participation
기간: one week every six months
measurement of the number of steps taken in the community/home environment during weekdays and weekends
one week every six months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael D Sussman, MD, Shriners Hospitals for Children

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SHC-DMD-79115
  • SHC-79115 (기타 보조금/기금 번호: Shriners Hospitals for Children)

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