Сравнение контролируемой анестезиологической помощи с использованием ремифентанила или фентанила при значительной смене повязок при ожогах

Во время госпитализации ожоговым больным часто требуется перевязка, которая может быть болезненной. Используются глубокая анальгезия и седация, но они несут риск остаточной сонливости и других эффектов анестезии, таких как головокружение и тошнота/рвота. Все эти побочные эффекты могут задержать повторное кормление после процедуры, ходьбу и физиотерапию. Для облегчения боли во время этих процедур используются препараты из класса опиоидов. Морфин с его медленным началом и остаточным седативным эффектом трудно использовать у этих пациентов. Прорвотные свойства и эффекты высвобождения гистамина также делают этот препарат неоптимальным для повторных процедур. Фентанил, синтетический опиоид с более коротким началом действия и меньшей частотой тошноты и рвоты, является стандартным препаратом, используемым при смене повязок у ожоговых больных. Метаболизируется путем глюкоконъюгации в печени. Ремифентанил, хорошо известный новый опиоид, который имеет уникальный метаболизм, независимый от почечной или печеночной функции, метаболизируется неспецифической эстеразой. Он имеет очень короткий период полувыведения (3,5 минуты), поэтому его следует вводить в виде непрерывной инфузии. Исследователи предположили, что использование ремифентанила для ежедневной смены ожоговых повязок связано с меньшей болью во время процедур и более быстрым выздоровлением. Исследуемые пациенты будут нуждаться в повторяющихся процедурах смены повязок под седацией. Первичной конечной точкой будет максимальная боль во время процедуры. Вторичными конечными точками будут: средняя боль во время и после процедуры; субъективное ощущение комфорта; общее количество полученных опиоидов; время кормления после процедуры и ходьбы после процедуры; комфортность процедуры по мнению медсестер; мобилизация по рекомендации физиотерапевта; безопасность методики обезболивания. Исследование будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского общества анестезиологов (ASA), одобренными Канадским обществом анестезиологов (CAS). Все пациенты, давшие согласие, будут голодать не менее 6 часов перед процедурой. Будут сравниваться два следующих режима: болюсное вливание фентанила, начиная с 1 мкг/кг, с последующим введением 0,5 мкг/кг по мере необходимости каждые 5–10 минут и непрерывное вливание ремифентанила, адаптированное для обеспечения обезболивания. Начальная доза ремифентанила будет составлять 0,1 мкг/кг/мин с корректировкой от 0,05 мкг/кг/мин до 2 мкг/кг/мин. Чтобы разрешить ослепление во время исследования, пациенты получат двойной слепой протокол с имитацией (нормальный физиологический раствор) в одной руке. Другими словами: для каждой процедуры пациент всегда будет получать болюсы либо фентанила, либо физиологического раствора, и перфузию либо ремифентанила, либо физиологического раствора. Согласно расчетам мощности, для достижения первичных конечных точек потребуется 30 пациентов. Исследователи планируют включить в исследование 40 пациентов, чтобы учесть некоторых выбывших и увеличить их статистическую мощность.