Comparación de la atención anestésica supervisada con remifentanilo o fentanilo para cambios importantes de apósitos en quemaduras

Durante su hospitalización, los pacientes quemados frecuentemente requieren cambios de vendajes que pueden ser dolorosos. Se utilizan analgesia profunda y sedación, pero conllevan el riesgo de somnolencia remanente y otros efectos de la anestesia, como mareos y náuseas/vómitos. Todos estos efectos secundarios pueden retrasar la realimentación después del procedimiento, la deambulación y la fisioterapia. Los medicamentos de la clase de opioides se usan para aliviar el dolor durante estos procedimientos. La morfina con su inicio lento y la sedación remanente es difícil de usar en estos pacientes. Las propiedades proeméticas y los efectos liberadores de histamina también hacen que este fármaco no sea óptimo para los procedimientos iterativos. El fentanilo, un opioide sintético con un inicio de acción más breve y una menor incidencia de náuseas y vómitos, es el fármaco estándar que se utiliza para cambiar los apósitos en pacientes quemados. Se metaboliza por glucoconjugación hepática. El remifentanilo, un nuevo opioide bien conocido, que tiene un metabolismo único independiente de las funciones renal o hepática, es metabolizado por una esterasa no específica. Tiene una vida media muy corta (3,5 minutos) y, por lo tanto, debe administrarse como una infusión continua. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso de remifentanilo para los cambios diarios de apósitos para quemaduras se asocia con menos dolor durante los procedimientos y una recuperación más rápida. Los pacientes estudiados serán los que requieran procedimientos iterativos de cambio de apósito bajo sedación. El punto final primario será el dolor máximo durante el procedimiento. Los puntos finales secundarios serán: dolor promedio durante y después del procedimiento; sensación subjetiva de comodidad; cantidad total de opioides recibidos; tiempos de alimentación después del procedimiento y deambulación después del procedimiento; comodidad del procedimiento según las enfermeras; movilización según el fisioterapeuta; y seguridad de la técnica de analgesia. El estudio se realizará de acuerdo con las recomendaciones de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) que han sido respaldadas por la Sociedad Canadiense de Anestesiólogos (CAS). Todos los pacientes que den su consentimiento ayunarán al menos 6 horas antes del procedimiento. Se compararán los dos regímenes siguientes: una infusión en bolo de fentanilo, comenzando con 1 µg/kg, seguido de 0,5 µg/kg según sea necesario cada 5 a 10 minutos versus una infusión continua de remifentanilo adaptada para asegurar la analgesia. La dosis inicial de remifentanilo será de 0,1 µg/kg/min a ajustar entre 0,05 µg/kg/min y 2 µg/kg/min. Para permitir el cegamiento durante el estudio, los pacientes recibirán un protocolo doble ciego con solución simulada (solución salina normal) en un brazo. En otras palabras: para cada procedimiento, el paciente siempre recibirá bolos, ya sea de fentanilo o de solución salina, y una perfusión, ya sea de remifentanilo o de solución salina. Según los cálculos de potencia, serán necesarios 30 pacientes para lograr los criterios de valoración primarios. Los investigadores planean inscribir a 40 pacientes en el estudio para permitir algunos abandonos y aumentar su poder estadístico.