Сравнение между радиочастотной инъекцией и инъекцией этанола для лечения гепатоцеллюлярной карциномы

В настоящее время ранний гепатоцеллюлярный рак (ГЦК), осложняющий цирроз печени, часто лечат методами чрескожной абляции под ультразвуковым контролем: их выполнение простое, безопасное и эффективное. Они менее инвазивны и дороги, чем хирургическое удаление, и представляют собой потенциальное местное лечение для большего числа пациентов, чем те, которым можно было бы провести резекцию печени или предложить трансплантацию печени.

Чрескожная инъекция этанола (ЧЭИ), первая нехирургическая методика, внедренная в клиническую практику, широко используется с конца восьмидесятых годов. ПЭИ вызывает химический и ишемический коагуляционный некроз в 70-80% небольших (<3 см) очагов ГЦР. Некроз, полученный таким путем, обычно ограничивается самим неопластическим поражением; кроме того, химическая абляция может быть затруднена внутренними рубцами, которые ограничивают равномерное распространение этанола, и возможными неконтролируемыми потоками за пределы очага поражения, что в конечном итоге приводит к уменьшению некротического эффекта и сохранению остаточных витальных очагов неоплазии в 33% случаев. случаев. Тем не менее, выживаемость после ЧИЭ, по-видимому, не отличается от хирургического вмешательства в ретроспективных исследованиях, и этот метод был указан в качестве стандартного чрескожного лечения раннего ГЦР в рекомендациях 2001 г. Европейской ассоциации по изучению печени (EASL).

В 1993 году радиочастотная абляция (РЧ) была предложена в качестве нового метода абляции небольших ГЦК. РЧ индуцирует коагуляционный некроз новообразования и окружающей ткани печени под действием тепла. Однако РЧ не подходит для поражений, расположенных близко к крупным сосудам или полым органам, так как первые могут уменьшить выделение тепла, а вторые могут быть повреждены самой процедурой; она более громоздка, в большинстве случаев требует анестезиологической помощи и, согласно ранним сообщениям, осложняется более высокой частотой осложнений и более высокими затратами. Основным преимуществом РЧ является достижение полной абляции новообразования за меньшее количество сеансов, чем при ЧИЭ. Это преимущество влияет на «качество жизни» пациента, который предпочитает вылечиться за один сеанс, а не с помощью многосессионного подхода ЧЭИ.

Когда настоящее исследование началось в январе 2001 года, не было опубликовано ни одного рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего RF и PEI, и не было данных о среднесрочном локальном прогрессировании опухоли и относительной выживаемости после любого лечения. Были опубликованы некоторые ретроспективные исследования первичной эффективности.

Цель нашего исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность RF и PEI в рандомизированном контролируемом исследовании: нашей основной конечной точкой была оценка местного контроля (устойчивый полный ответ) через 1 год после лечения каждого поражения, определенного как HCC в единственном исследовании. пациент в начале исследования; вторичные конечные точки включали первичную эффективность (ранний полный ответ) лечения через 1-2 месяца, общую выживаемость через четыре года, частоту осложнений и затраты.