Vergelijking tussen radiofrequentie versus ethanolinjectie voor de behandeling van hepatocellulair carcinoom

Momenteel wordt vroeg hepatocellulair carcinoom (HCC), dat levercirrose compliceert, vaak behandeld door middel van percutane ablatietechnieken onder echogeleide: hun uitvoering is gemakkelijk, veilig en efficiënt. Ze zijn minder invasief en duurder dan chirurgische verwijdering en vertegenwoordigen een potentiële lokale genezing voor een groter aantal patiënten dan degenen die zouden kunnen worden behandeld door een leverresectie of een levertransplantatie zouden kunnen krijgen.

Percutane ethanolinjectie (PEI), de eerste niet-chirurgische techniek die in de klinische praktijk werd geïntroduceerd, wordt sinds eind jaren tachtig veel gebruikt. PEI induceert een chemische en ischemische stollingsnecrose in 70-80% van kleine (<3 cm) HCC-laesies. Op deze manier verkregen necrose is over het algemeen beperkt tot de neoplastische laesie zelf; de chemische ablatie kan bovendien worden belemmerd door interne littekens, die de uniforme verspreiding van ethanol beperken en door mogelijke ongecontroleerde stromen buiten de laesie, met als uiteindelijk resultaat een verminderd necrotisch effect en persistentie van resterende vitale nesten van neoplasie bij maar liefst 33% van de gevallen. Desalniettemin lijkt de overleving na PEI niet te verschillen van chirurgie in retrospectieve reeksen en deze techniek werd aangegeven als de standaard percutane behandeling voor vroege HCC in de richtlijnen van 2001 van de European Association for the Study of the Liver (EASL).

In 1993 werd radiofrequente ablatie (RF) voorgesteld als een nieuwe techniek voor de ablatie van kleine HCC's. RF induceert door warmte gegenereerde stollingsnecrose van de neoplastische laesie en het omliggende leverweefsel. RF is echter niet geschikt voor laesies die zich in de buurt van grote vaten of holle ingewanden bevinden, aangezien de eerste de warmteontwikkeling kan verminderen en de laatste kan worden beschadigd door de procedure zelf; het is omslachtiger, heeft in de meeste gevallen anesthesiologische hulp nodig en wordt, overeenkomstig vroege rapporten, verergerd door een hoger aantal complicaties en hogere kosten. Een groot voordeel van RF is het bereiken van volledige ablatie van de neoplastische laesie met minder sessies dan PEI. Dit voordeel heeft invloed op de "kwaliteit van leven" van de patiënt, die er de voorkeur aan geeft om in een enkele sessie te genezen in plaats van door de multisessiebenadering van PEI.

Toen de huidige studie in januari 2001 begon, was er geen gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin RF en PEI werden vergeleken, gepubliceerd en waren er geen gegevens beschikbaar over lokale tumorprogressie op middellange termijn en over het relatieve overlevingspercentage na beide behandelingen. Er waren enkele retrospectieve studies over de primaire effectiviteit gepubliceerd.

Het doel van onze studie was om de effectiviteit van RF versus PEI te vergelijken in een gerandomiseerde gecontroleerde studie: ons primaire eindpunt was het evalueren van de lokale controle (aanhoudende volledige respons) na 1 jaar na de behandeling van elke laesie gedefinieerd als HCC in de enkele patiënt aan het begin van de proef; secundaire eindpunten waren de primaire effectiviteit (vroege volledige respons) van de behandeling na 1-2 maanden, de algehele overleving na vier jaar, het aantal complicaties en de kosten.