AZD6244 Versus Pemetrexed (Alimta®) in Patients With Non-small Cell Lung Cancer, Who Have Failed One or Two Prior Chemotherapy Regimen
12 августа 2014 г. обновлено: AstraZeneca
A Phase II, Open, Randomised Study to Assess the Efficacy and Safety of AZD6244 Versus Pemetrexed (Alimta®) in Patients With Non-small Cell Lung Cancer, Who Have Failed One or Two Prior Chemotherapy Regimen
The purpose of this study is to assess the effect and safety of AZD6244(ARRY-142886)versus pemetrexed in the second or third line treatment of advanced Non-Small Cell Lung Cancer.
Following baseline assessments, a minimum of 64 patients in approximately 5-6 centers from the US will be treated with either AZD6244 or pemetrexed.
Treatment will be continued for as long as patients receive clinical benefit.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Plovdiv, Болгария
- Research Site
-
Sofia, Болгария
- Research Site
-
Varna, Болгария
- Research Site
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Румыния
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with non-small cell lung cancer
- Previously received one or two chemotherapeutic treatments
Exclusion Criteria:
- Previous therapy with MEK inhibitor or pemetrexed
- Any recent surgery, unhealed surgical incision or severe condition such as uncontrolled cardiac disease or chronic gastrointestinal diseases
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2
AZD6244
|
oral vial
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 1
Pemetrexed
|
oral
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Assess tumor growth
Временное ограничение: assessed every 12 weeks
|
assessed every 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Assess safety and tolerability of AZD6244
Временное ограничение: assessed at each visit
|
assessed at each visit
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Пеметрексед
Другие идентификационные номера исследования
- D1532C00012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .