- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00372788
AZD6244 Versus Pemetrexed (Alimta®) in Patients With Non-small Cell Lung Cancer, Who Have Failed One or Two Prior Chemotherapy Regimen
12 agosto 2014 aggiornato da: AstraZeneca
A Phase II, Open, Randomised Study to Assess the Efficacy and Safety of AZD6244 Versus Pemetrexed (Alimta®) in Patients With Non-small Cell Lung Cancer, Who Have Failed One or Two Prior Chemotherapy Regimen
The purpose of this study is to assess the effect and safety of AZD6244(ARRY-142886)versus pemetrexed in the second or third line treatment of advanced Non-Small Cell Lung Cancer.
Following baseline assessments, a minimum of 64 patients in approximately 5-6 centers from the US will be treated with either AZD6244 or pemetrexed.
Treatment will be continued for as long as patients receive clinical benefit.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria
- Research Site
-
Varna, Bulgaria
- Research Site
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with non-small cell lung cancer
- Previously received one or two chemotherapeutic treatments
Exclusion Criteria:
- Previous therapy with MEK inhibitor or pemetrexed
- Any recent surgery, unhealed surgical incision or severe condition such as uncontrolled cardiac disease or chronic gastrointestinal diseases
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 2
AZD6244
|
oral vial
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: 1
Pemetrexed
|
oral
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Assess tumor growth
Lasso di tempo: assessed every 12 weeks
|
assessed every 12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Assess safety and tolerability of AZD6244
Lasso di tempo: assessed at each visit
|
assessed at each visit
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Antagonisti dell'acido folico
- Pemetrexed
Altri numeri di identificazione dello studio
- D1532C00012
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti
Prove cliniche su Pemetrexed
-
Boehringer IngelheimTerminatoCarcinoma, polmone non a piccole celluleGiappone
-
Rongjie TaoNational Natural Science Foundation of ChinaSconosciutoMetastasi cerebraliCina
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)SconosciutoLinfoma | Tumori cerebrali e del sistema nervoso centrale | Cancro metastaticoStati Uniti
-
Eli Lilly and CompanyCompletatoCancro polmonare non a piccole cellule metastatico | Neoplasia polmonare non a piccole cellule non squamosa | Carcinoma polmonare non a piccole cellule stadio IIIBRegno Unito, Svezia
-
PfizerTerminatoCarcinoma, polmone non a piccole celluleStati Uniti, Germania, Italia
-
Ain Shams UniversitySconosciuto
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalTerminatoCarcinoma, polmone non a piccole celluleNorvegia
-
Spanish Lung Cancer GroupTerminatoCarcinoma, polmone non a piccole celluleSpagna
-
Threshold PharmaceuticalsEMD SeronoTerminatoCarcinoma polmonare non a piccole celluleStati Uniti, Germania, Spagna, Polonia, Grecia, Cechia, Ungheria, Italia, Romania, Federazione Russa
-
Asan Medical CenterEli Lilly and Company; Korean Cancer Study GroupSconosciutoCarcinoma polmonare non a piccole celluleCorea, Repubblica di