Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение назального фенилэфрина у детей раннего возраста с бронхиолитом

9 января 2009 г. обновлено: Akron Children's Hospital

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контрольное исследование назального фенилэфрина у детей с бронхиолитом

Капли физиологического раствора или фенилэфрина закапывают в нос младенцам в возрасте до 12 месяцев, чтобы определить, помогает ли это им легче дышать.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Бронхиолит

Вмешательство/лечение

Лекарство: Фенилэфрин

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 недели до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст от 4 недель до 12 месяцев; признание диагноза бронхиолита; поступил в стационар по бронхиолитическому пути, поступил в будние дни, необходимость санации носа.

Критерий исключения:

Врожденный порок сердца, артериальная гипертензия в анамнезе, свистящее дыхание в анамнезе, предшествующее использование ингаляционных кортикостероидов, гестационный возраст при рождении <34 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Индекс оценки респираторного дистресса через 5 минут, 60 минут и 180 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Частота дыхания, насыщение кислородом и использование дополнительного кислорода через 5, 60 и 180 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akron Children's Hospital

Следователи

Главный следователь: Rachel Konda-Sundheim, MD, MD, Children's Hospital Medical Center of Akron

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

NASAL #9579

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .