- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00378989
Эффективность консультирования по вопросам здоровья и вмешательства в области гигиены труда в отношении трудоспособности
Эффективность и рентабельность рекомендаций по охране здоровья и вмешательства в области гигиены труда в отношении трудоспособности. Два рандомизированных испытания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования представляет собой продольное когортное исследование с двумя встроенными рандомизированными испытаниями. Риск отсутствия по болезни классифицируется на основе самостоятельно заполняемых вопросников на основе заранее определенных пороговых значений. Два рандомизированных исследования проводятся в подгруппах «Высокий риск» и «Повышенный риск» отсутствия болезни. Исследование проводится в рамках одной корпорации в Финляндии. К участию приглашаются все сотрудники с постоянной работой и возрастом от 18 до 60 лет.
Собственные профессиональные медсестры и врачи работника выполняют программу гигиены труда для работников с «высоким риском» отсутствия по болезни. Сотрудники интервенционной группы «Высокий риск» получают личный отзыв о результатах обследования здоровья в письме, в котором их также приглашают на консультацию в ОЗС. Основной целью консультации, в ходе которой индивидуальные результаты обследования здоровья доступны для специалистов по охране труда, является построение плана действий и, при необходимости, направление к врачу-специалисту или психологу. Сотрудники контрольной группы «Высокий риск» получают помощь в обычном режиме.
Вмешательство для работников с «повышенным риском» отсутствия по болезни осуществляется в виде медицинского консультирования по телефону. Сотрудники интервенционной группы «Повышенный риск» получают личный отзыв о результатах анкетирования в письме, в котором им также предлагается позвонить в консультационный пункт по телефону для получения медицинской консультации. Сотрудники контрольной группы «Повышенный риск» получают помощь в обычном режиме.
Данные об отсутствии по болезни получают из записей работодателя, исходный уровень охватывает период в один год до вмешательства, а последующие данные охватывают период в один год после вмешательства. Больничные получают без медицинских диагнозов. Участники исследования также заполняют анкету о состоянии здоровья, включающую, среди прочего, переменные использования медицинских услуг при последующем наблюдении в течение одного года.
Мы проведем намерение лечить анализ. Мы будем использовать анализ ковариации (ANCOVA) для анализа результатов отсутствия по болезни через 12 месяцев с соответствующими исходными значениями и группой риска/лечения в качестве ковариат. Экономическая оценка будет проводиться параллельно с рандомизированным контролируемым исследованием в группе «Высокий риск».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Espoo, Финляндия, 20600
- Evalua International Ltd. Oy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Постоянная работа
- Возраст от 18 до 60 лет
Критерий исключения:
- Пенсия назначена
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Уход как обычно
|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Письмо с личным отзывом о результатах оценки риска для здоровья и приглашение на консультацию в службу гигиены труда.
|
Консультация в службе гигиены труда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Отсутствие болезни в течение 12 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Simo P Taimela, MD, PhD, Evalua International
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Taimela S, Laara E, Malmivaara A, Tiekso J, Sintonen H, Justen S, Aro T. Self-reported health problems and sickness absence in different age groups predominantly engaged in physical work. Occup Environ Med. 2007 Nov;64(11):739-46. doi: 10.1136/oem.2006.027789. Epub 2007 Feb 15.
- Taimela S, Malmivaara A, Justen S, Laara E, Sintonen H, Tiekso J, Aro T. The effectiveness of two occupational health intervention programmes in reducing sickness absence among employees at risk. Two randomised controlled trials. Occup Environ Med. 2008 Apr;65(4):236-41. doi: 10.1136/oem.2007.032706. Epub 2007 Aug 6.
- Taimela S, Justen S, Aronen P, Sintonen H, Laara E, Malmivaara A, Tiekso J, Aro T. An occupational health intervention programme for workers at high risk for sickness absence. Cost effectiveness analysis based on a randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2008 Apr;65(4):242-8. doi: 10.1136/oem.2007.033167. Epub 2007 Oct 12.
- Taimela S, Aronen P, Malmivaara A, Sintonen H, Tiekso J, Aro T. Effectiveness of a targeted occupational health intervention in workers with high risk of sickness absence: baseline characteristics and adherence as effect modifying factors in a randomized controlled trial. J Occup Rehabil. 2010 Mar;20(1):14-20. doi: 10.1007/s10926-009-9221-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EVA2XRCT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Признаки и симптомы
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol