Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПРОТОКОЛ СПАСЕНИЯ И ПЕРЕНОС СВЕЖИХ ЭМБРИОНОВ

8 февраля 2019 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas

ПРОТОКОЛ СПАСЕНИЯ И ПЕРЕНОС СВЕЖИХ ЭМБРИОНОВ ПОСЛЕ ТРИГГЕРА АНАЛОГАМИ GNRH: ПРОТОКОЛ HUMANITAS

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) — одно из самых опасных осложнений циклов вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Использование в клинической практике антагониста ГнРГ позволило выполнить триггер с аналогами ГнРГ, снижая риск СГЯ. Триггер с аналогом увеличивает частоту абортов (AR) и снижает частоту продолжающейся беременности (OPR), потому что лютеиновая фаза в этих циклах особенно дефицитна. Чтобы уменьшить это явление, несколько исследований были сосредоточены на важности поддержки лютеиновой фазы. Целью исследования является оценка OPR и AR у пациенток с промежуточным риском СГЯ (<18 извлеченных ооцитов), которые выполнили триггерный и спасательный протокол ГнРГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

271

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациенток с HR (AMH > 3,5 нг/мл, AFC > 15 фолликулов и при наличии более 18 фолликулов диам. 12 мм до индукции) триггер был получен трипторелином 0,2 мг/п/к. У пациенток с промежуточным риском СГЯ применялся спасательный протокол (ХГЧ 1500 МЕ/п/к в день сбора + эстрадиол 4 мг + вагинальный прогестерон 400 мг ежедневно) и перенос свежих эмбрионов.

Описание

Критерии включения:

АМГ (антимюллеров гормон) > 3,5 нг/мл, АФК (количество антральных фолликулов) > 15 фолликулов и если более 18 фолликулов диам. 12мм до индукции

Критерий исключения:

высокий риск СГЯ (синдром гиперстимуляции яичников)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациентов подверглись «протоколам спасения» и переносу свежих эмбрионов
это были пациентки с хорошим прогнозом, средний возраст 34,13 ± 4,42 года, с хорошим овариальным резервом
Лекарство: Агонист ГнРГ
У пациенток с высоким ответом (HR) (более 18 фолликулов диаметром ≥ 12 мм при индукции овуляции) триггер был получен с помощью трипторелина 0,2 мг подкожно. В этой когорте, если было извлечено менее 18 ооцитов, пациенты считались с промежуточным риском СГЯ и выполнялся свежий перенос. Начата адекватная поддержка лютеиновой фазы: ХГЧ 1500 МЕ/п/к в день забора + эстрадиол 4 мг + вагинальный прогестерон 400 мг ежедневно (протокол Спасения).
Другие имена:
  • ГнРГ триггер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота продолжающейся беременности (OPR)
Временное ограничение: 2013-2018 гг.
наличие плодного яйца и сердцебиение плода, выявленное на УЗИ через 7/8 недель после переноса эмбрионов
2013-2018 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Clinico Humanitas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TRIGGER

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Агонист ГнРГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться