Modulation of Regional Brain Activation in Schizophrenic Patients by Pharmacological Therapy
15 сентября 2008 г. обновлено: University of Jena
Modulation of Regional Brain Activation in Schizophrenic Patients by Pharmacological Therapy With Amisulpride, Olanzapine or Haloperidol. A Study With Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) and Diffusion Tensor Imaging (DTI)
The study aims to investigate the modulation of regional brain activation in schizophrenic patients by psychopharmacological treatment with either haloperidol, amisulpride or olanzapine.
The study will be performed with functional magnetic resonance imaging (fMRI) and diffusion tensor imaging (DTI).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The current study aims to investigate the following issues:
- Changes in cognitive activation patterns under therapy with the typical neuroleptic haloperidol as compared to the atypical antipsychotics amisulpride and olanzapine
- Relationship of these changes in activity to psychopathological, neuropsychological and pharmacotherapeutic variables (e.g. drug plasma level) as well as to certain biological markers (HVA, prolactin)
- Relationship between diffusion anisotropy as an indicator for structural connectivity and cognitive activation patterns under antipsychotic treatment
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- In- and outpatients of either sex
- Able to comply with the protocol
- Having given their written informed consent of their own free will
- Total BPRS (PANSS-derived, 1-7 points) minimum 36 points at baseline
- Schizophrenic or schizophreniform disorder according to DSM-IV criteria (295.10, .30, .40, .90)
- Definite right-handedness (according to the modified Edinburgh Handedness Inventory)
- Age 18 - 50 years
Exclusion Criteria:
- Co-morbid psychiatric axis I disorder (DSM-IV) other than schizophrenia
- Axis II disorder according to DSM-IV
- Present or past history of substance and drug dependence (including alcohol dependence)
- Participation in a clinical trial within the previous three months
- Lack of insight
- Suicidal ideations or aggression against others
- Consumption of caffeine-containing beverages within 6 hours before assessments
- Clinically significant findings in ECG or EEG
- Known intolerance against neuroleptics
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
|
|
Активный компаратор: 2
|
|
|
Активный компаратор: 3
Haloperidol
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Activation/deactivation in fMRI
Временное ограничение: 6 weeks
|
6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ralf Schlösser, M.D., FSU Jena
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 сентября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2008 г.
Последняя проверка
1 сентября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Шизофрения
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты дофамина
- Антидепрессанты второго поколения
- Агенты против дискинезии
- Оланзапин
- Амисульприд
- Галоперидол
- Галоперидола деканоат
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (NavyGHB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .