Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modulation of Regional Brain Activation in Schizophrenic Patients by Pharmacological Therapy

15 september 2008 uppdaterad av: University of Jena

Modulation of Regional Brain Activation in Schizophrenic Patients by Pharmacological Therapy With Amisulpride, Olanzapine or Haloperidol. A Study With Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) and Diffusion Tensor Imaging (DTI)

The study aims to investigate the modulation of regional brain activation in schizophrenic patients by psychopharmacological treatment with either haloperidol, amisulpride or olanzapine. The study will be performed with functional magnetic resonance imaging (fMRI) and diffusion tensor imaging (DTI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The current study aims to investigate the following issues:

  • Changes in cognitive activation patterns under therapy with the typical neuroleptic haloperidol as compared to the atypical antipsychotics amisulpride and olanzapine
  • Relationship of these changes in activity to psychopathological, neuropsychological and pharmacotherapeutic variables (e.g. drug plasma level) as well as to certain biological markers (HVA, prolactin)
  • Relationship between diffusion anisotropy as an indicator for structural connectivity and cognitive activation patterns under antipsychotic treatment

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • In- and outpatients of either sex
  • Able to comply with the protocol
  • Having given their written informed consent of their own free will
  • Total BPRS (PANSS-derived, 1-7 points) minimum 36 points at baseline
  • Schizophrenic or schizophreniform disorder according to DSM-IV criteria (295.10, .30, .40, .90)
  • Definite right-handedness (according to the modified Edinburgh Handedness Inventory)
  • Age 18 - 50 years

Exclusion Criteria:

  • Co-morbid psychiatric axis I disorder (DSM-IV) other than schizophrenia
  • Axis II disorder according to DSM-IV
  • Present or past history of substance and drug dependence (including alcohol dependence)
  • Participation in a clinical trial within the previous three months
  • Lack of insight
  • Suicidal ideations or aggression against others
  • Consumption of caffeine-containing beverages within 6 hours before assessments
  • Clinically significant findings in ECG or EEG
  • Known intolerance against neuroleptics

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: Amisulprid
Aktiv komparator: 2
Läkemedel: Olanzapin
Aktiv komparator: 3
Haloperidol
Läkemedel: Haloperidol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Activation/deactivation in fMRI
Tidsram: 6 weeks
6 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jena

Samarbetspartners

Sanofi

Utredare

  • Huvudutredare: Ralf Schlösser, M.D., FSU Jena

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 september 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2008

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (NavyGHB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Olanzapin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera