- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00419653
Modulation of Regional Brain Activation in Schizophrenic Patients by Pharmacological Therapy
2008년 9월 15일 업데이트: University of Jena
Modulation of Regional Brain Activation in Schizophrenic Patients by Pharmacological Therapy With Amisulpride, Olanzapine or Haloperidol. A Study With Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) and Diffusion Tensor Imaging (DTI)
The study aims to investigate the modulation of regional brain activation in schizophrenic patients by psychopharmacological treatment with either haloperidol, amisulpride or olanzapine.
The study will be performed with functional magnetic resonance imaging (fMRI) and diffusion tensor imaging (DTI).
연구 개요
상세 설명
The current study aims to investigate the following issues:
- Changes in cognitive activation patterns under therapy with the typical neuroleptic haloperidol as compared to the atypical antipsychotics amisulpride and olanzapine
- Relationship of these changes in activity to psychopathological, neuropsychological and pharmacotherapeutic variables (e.g. drug plasma level) as well as to certain biological markers (HVA, prolactin)
- Relationship between diffusion anisotropy as an indicator for structural connectivity and cognitive activation patterns under antipsychotic treatment
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- In- and outpatients of either sex
- Able to comply with the protocol
- Having given their written informed consent of their own free will
- Total BPRS (PANSS-derived, 1-7 points) minimum 36 points at baseline
- Schizophrenic or schizophreniform disorder according to DSM-IV criteria (295.10, .30, .40, .90)
- Definite right-handedness (according to the modified Edinburgh Handedness Inventory)
- Age 18 - 50 years
Exclusion Criteria:
- Co-morbid psychiatric axis I disorder (DSM-IV) other than schizophrenia
- Axis II disorder according to DSM-IV
- Present or past history of substance and drug dependence (including alcohol dependence)
- Participation in a clinical trial within the previous three months
- Lack of insight
- Suicidal ideations or aggression against others
- Consumption of caffeine-containing beverages within 6 hours before assessments
- Clinically significant findings in ECG or EEG
- Known intolerance against neuroleptics
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
|
|
활성 비교기: 2
|
|
활성 비교기: 3
Haloperidol
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Activation/deactivation in fMRI
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 001 (NavyGHB)
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