Вмешательство в питание для снижения артериального давления у подростков
27 сентября 2023 г. обновлено: Sarah C. Couch, University of Cincinnati
Эффективность диетического вмешательства с акцентом на фрукты, овощи и молочные продукты для снижения артериального давления у подростков
Целью данного исследования является оценка эффективности 12-недельной клинической программы поведенческого питания с упором на фрукты, овощи и обезжиренные молочные продукты по сравнению с обычной диетологической помощью по изменению качества диеты и артериального давления после лечения и в короткие сроки. -срочное наблюдение за подростками с гипертонической болезнью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Среди молодежи гипертония больше не является редким заболеванием, которым страдают около 7 миллионов детей и подростков.
Цифры растут по мере развития эпидемии детского ожирения в США.
У подростков чаще, чем у детей, имеется первичная гипертензия, которая проявляется во взрослом возрасте и связана с доклиническими показателями неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у взрослых.
Для решения этой растущей проблемы общественного и индивидуального здоровья необходимы ранние усилия по профилактике и вмешательству.
Цель этого проекта — оценить непосредственный и устойчивый эффект трехмесячного вмешательства в области поведенческого питания на базе клиники, в котором упор делается на диету с высоким содержанием фруктов, овощей и обезжиренных молочных продуктов, а также с низким содержанием жиров и натрия (вмешательство DASH) по сравнению с рутинная диетологическая помощь по изменению качества питания и артериального давления у подростков с предгипертонией или гипертонией.
Мероприятие DASH будет включать в себя печатное руководство для участников, 1 индивидуальную консультацию с диетологом, 4 рассылки и 10 телефонных звонков по поведенческим стратегиям, способствующим изменению питания.
Плановый уход будет включать 1 индивидуальную консультацию с диетологом по рекомендациям по питанию, соответствующим рекомендациям Национальной образовательной программы по проблемам высокого кровяного давления.
Подростки с предгипертонией или гипертонией будут случайным образом распределены для лечения DASH или обычного питания после оценки перед лечением.
После лечения и через 3 месяца наблюдения будут оцениваться результаты, включая рацион питания и артериальное давление.
Мы ожидаем, что вмешательство DASH значительно улучшит качество питания и кровяное давление у подростков с повышенным кровяным давлением по сравнению с тем, что наблюдается в результате обычного ухода за питанием.
Ожидается, что результаты этого исследования улучшат методы лечения гипертонии среди подростков в клинических условиях и будут способствовать улучшению сердечно-сосудистого здоровья целевой группы населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз предгипертонии или гипертонии 1 стадии
- возраст 11-18 лет
- англоговорящий
Критерий исключения:
- 2 стадия или вторичная гипертония
- повреждение органов-мишеней или симптоматическая гипертензия
- диабет 1 или 2 типа
- лечение антигипертензивными препаратами или другими лекарствами, изменяющими кровяное давление
- не желают прекращать прием витаминов, минералов или антацидов, содержащих кальций или магний.
- не иметь полного медицинского разрешения от врача для участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство DASH
Диета DASH, использованная в этом вмешательстве, была немного изменена по сравнению с исходной версией диеты DASH для взрослых, чтобы более точно соответствовать уникальным потребностям в питании подростков.
Подробности вмешательства были опубликованы (Couch, SC et al.
Журнал педиатрии 2008; 152:494-501)
|
Другие имена:
|
|
Другой: Регулярный уход
Регулярный уход не отличался от консультаций по питанию, которые обычно давались всем новым пациентам в детской гипертензионной клинике Цинциннати.
Подробности обычного ухода были опубликованы (Couch, SC et al.
Журнал педиатрии 2008; 152:494-501)
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: изменение АД по сравнению с исходным сразу после лечения (3 месяца)
|
Измерения систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления (ДАД) проводили с помощью ртутного сфигмоманометра в соответствии со стандартизированными процедурами.
САД и ДАД измерялись два раза и усреднялись.
Z-показатели САД и ДАД определялись на основе этих средних измерений на основе установленных норм.
|
изменение АД по сравнению с исходным сразу после лечения (3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели качества рациона
Временное ограничение: изменение показателей качества диеты по сравнению с исходными сразу после лечения (3 месяца)
|
Потребление пищи оценивалось по 3 24-часовым данным, собранным в течение 2-недельного периода (2 рабочих дня и 1 выходной день) перед каждым оценочным визитом с использованием проверенного многопроходного метода.
Воспоминания были собраны у подростка посредством телефонного интервью и закодированы обученным диетологом-исследователем.
Подростков обучали использованию двухмерной модели размера порции еды, чтобы лучше запомнить различные объемы и размеры еды.
Отзыв о пищевых продуктах был проанализирован на предмет отдельных питательных веществ и порций фруктов, овощей, молочных продуктов с низким содержанием жира, а также продуктов с высоким содержанием натрия и жира с использованием программного обеспечения Minnesota Nutrient Data Systems (версия 5.0, 2003 г.).
Показатели качества рациона регистрировали как среднее количество ежедневных порций фруктов, овощей, обезжиренных молочных продуктов и продуктов с высоким содержанием жиров и натрия.
|
изменение показателей качества диеты по сравнению с исходными сразу после лечения (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah C Couch, Ph.D., University of Cincinnati
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHA 0355332B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .